- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01704300
Body Mass Index and Initial Presentations of Cardiovascular Diseases (CALIBER)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Obesity has many detrimental effects on the cardiovascular system that can manifest in a range of clinical presentations. Many of these are mediated by frequently coexisting conditions such as diabetes, hypertension and dyslipidemia but there are also direct, progressive effects on the arteries and the heart muscle. As evident from autopsies, even from early adulthood the degree of coronary artery disease (CAD) correlates with the BMI and particularly the amount of abdominal fat. The multiple mechanisms by which obesity exerts its effects are still being elucidated.
Previous studies have assessed the effect of obesity on cause-specific mortality. Here the investigators analyze association of BMI with the first symptomatic presentation of cardiovascular disease across any phenotypes, to which the investigators refer to as "initial presentation" to distinguish from first presentation within a specific phenotype. For example, an initial presentation with myocardial infarction is an MI which is not preceded by stable angina, ischemic stroke or any other phenotype, rather than the first MI in a possible series of MIs, as is commonly used in other studies.
Adjustments The key risk factor of interest is baseline BMI, which the investigators define as the most recent measurement of BMI recorded up to 2 years prior to cohort entry date. BMI will be analyzed based on the following categories: underweight (<18.5 kg/m2), healthy (18.5 to 24 kg/m2), overweight (25 to 29 kg/m2), moderately obese (30 to 34 kg/m2), morbidly obese (>35 kg/m2). The healthy BMI category will be used as the reference in regression models.
Associations with BMI will be adjusted for age, sex, ethnicity, social deprivation, smoking, diabetes, and systolic blood pressure, total cholesterol (TCHOL) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL). All baseline covariates will be obtained from within a 2 year window prior to study entry.
Statistical analyses Cause-specific Cox models will be used to measure the association between BMI categories and endpoints of interest. Multiple imputation will be used to replace missing values in prognostic factors. The investigators will estimate lifetime risk for each endpoint over time adjusting for competing risks.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E 6BT
- University College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Baseline age ≥30 years
Exclusion Criteria:
- prior atherosclerotic disease or stroke
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CALIBER Cohorte Saludable
Informaremos sobre los resultados de la colaboración CALIBER (Investigación de enfermedades CArdiovasculares mediante estudios Linked BEspoke y registros electrónicos), donde vinculamos datos de atención primaria (de la Base de datos de investigación de práctica general [GPRD]) a otras tres fuentes de registros de salud electrónicos: Myocardial Ischemia National Registro del Proyecto de Auditoría (MINAP), datos de causas específicas de alta de la Estadística de Episodios Hospitalarios (HES) y mortalidad específica de causas de la Oficina Nacional de Estadísticas (ONS).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Infarto agudo del miocardio
- Enfermedad arterial periférica
- Insuficiencia cardiaca
- Cardiopatía coronaria no especificada de otro modo
- Angina inestable
- Angina estable
- Aneurisma aórtico abdominal
- Ataque isquémico transitorio
- Accidente cerebrovascular hemorrágico
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Unheralded coronary death
- Ventricular arrhythmias, cardiac arrest and sudden cardiac death
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Aterosclerosis
- Enfermedades aórticas
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico Abdominal
Otros números de identificación del estudio
- CALIBER 10_14
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