- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01704300
Body Mass Index and Initial Presentations of Cardiovascular Diseases (CALIBER)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obesity has many detrimental effects on the cardiovascular system that can manifest in a range of clinical presentations. Many of these are mediated by frequently coexisting conditions such as diabetes, hypertension and dyslipidemia but there are also direct, progressive effects on the arteries and the heart muscle. As evident from autopsies, even from early adulthood the degree of coronary artery disease (CAD) correlates with the BMI and particularly the amount of abdominal fat. The multiple mechanisms by which obesity exerts its effects are still being elucidated.
Previous studies have assessed the effect of obesity on cause-specific mortality. Here the investigators analyze association of BMI with the first symptomatic presentation of cardiovascular disease across any phenotypes, to which the investigators refer to as "initial presentation" to distinguish from first presentation within a specific phenotype. For example, an initial presentation with myocardial infarction is an MI which is not preceded by stable angina, ischemic stroke or any other phenotype, rather than the first MI in a possible series of MIs, as is commonly used in other studies.
Adjustments The key risk factor of interest is baseline BMI, which the investigators define as the most recent measurement of BMI recorded up to 2 years prior to cohort entry date. BMI will be analyzed based on the following categories: underweight (<18.5 kg/m2), healthy (18.5 to 24 kg/m2), overweight (25 to 29 kg/m2), moderately obese (30 to 34 kg/m2), morbidly obese (>35 kg/m2). The healthy BMI category will be used as the reference in regression models.
Associations with BMI will be adjusted for age, sex, ethnicity, social deprivation, smoking, diabetes, and systolic blood pressure, total cholesterol (TCHOL) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL). All baseline covariates will be obtained from within a 2 year window prior to study entry.
Statistical analyses Cause-specific Cox models will be used to measure the association between BMI categories and endpoints of interest. Multiple imputation will be used to replace missing values in prognostic factors. The investigators will estimate lifetime risk for each endpoint over time adjusting for competing risks.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1E 6BT
- University College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Baseline age ≥30 years
Exclusion Criteria:
- prior atherosclerotic disease or stroke
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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CALIBRO Coorte sana
Riporteremo i risultati della collaborazione CALIBER (CArdiovascular disease research using Linked BEspoke studies and Electronic Records) in cui abbiamo collegato i dati delle cure primarie (dal General Practice Research Database [GPRD]) a tre ulteriori fonti di cartelle cliniche elettroniche: il Myocardial Ischemia National Audit Project register (MINAP),causa dati di dimissione specifici da Hospital Episode Statistics (HES) e causa mortalità specifica dall'Office for National Statistics (ONS).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Infarto miocardico acuto
- Malattia arteriosa periferica
- Arresto cardiaco
- Malattia coronarica non altrimenti specificata
- Angina instabile
- Angina stabile
- Aneurisma dell'aorta addominale
- Attacco ischemico transitorio
- Ictus emorragico
- Ictus ischemico
- Unheralded coronary death
- Ventricular arrhythmias, cardiac arrest and sudden cardiac death
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aterosclerosi
- Malattie dell'aorta
- Infarto miocardico
- Infarto
- Arresto cardiaco
- Malattia cardiovascolare
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma aortico, addominale
Altri numeri di identificazione dello studio
- CALIBER 10_14
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