A Cognitive- Behavioral Play Intervention for Siblings of Children Diagnosed With Cancer
torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
A Cognitive- Behavioral Play Intervention for Siblings of Children Diagnosed With Cancer: A Pilot Study
The goal of this study is to determine whether a brief (three 20-30 minute session) cognitive-behavioral play intervention will improve coping skills and adjustment for siblings of children diagnosed with cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aim 1: Assess baseline adjustment, coping, pretend play, parenting stress, and family interactions.
- Hypothesis 1a: Children with siblings diagnosed with cancer will have lower levels of adjustment, coping skills, and pretend play compared to previous sample norms.
- Hypothesis 1b: The child's adjustment will be mediated by factors related to their involvement in the sibling's medical care, such as parent's level of communication regarding their sibling's illness, frequent isolation from the family and other social support, time since their sibling's diagnosis, and parenting stress. -Hypothesis 1c: Parents of children diagnosed with cancer will report higher levels of parenting stress compared to previous sample norms.
Aim 2: Assess outcome of three play intervention sessions focusing on increasing coping and adjustment.
- Hypothesis 2a: Compared to the active control, children in the play intervention group will have increased coping skills after intervention.
- Hypothesis 2b: Compared to the active control, children in the play intervention group will have better psychological adjustment following intervention.
- Hypothesis 2c: Parents of children in the play intervention group will report decreased parenting stress following the intervention.
Once parents consent to participate and their child provides assent, they and their child will complete the baseline questionnaires and measures. Immediately following completion of the baseline measures, the child will be randomly assigned to either the play intervention or active control group.Children will also be asked to rate their mood at the beginning of each play session. The outcome parent and child questionnaires will be administered again at a session approximately one week after the third play session, for a total of four play sessions each spaced approximately one week apart. Children will also be asked to rate their satisfaction with the treatment at the outcome session (e.g., "How much did you like being a part of this study?").
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Families who have had children diagnosed with any type of cancer in the past year.
- At least one sibling between the ages of 4 and 10 years old
- Patients will be targeted 1-2 months after diagnosis, but could be included in the study up to 12 months following diagnosis.
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Active Control Group
Children in the active control group will play with puzzles, a building toy, or color.
The play facilitator will praise the child and interact at a similar rate to control for interaction with a caring adult.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Play Intervention
children in the play intervention group will be given 3 story stems that they are asked to play out with the goal of helping the main character "feel better" (see session scripts).
The play facilitator will play with the child, modeling and praising use of positive coping skills.
In the first session the play facilitator will focus on positive self-statements, in the second session the play facilitator will focus on problem-solving, and a combination of these two approaches will be used in the final session.
The child will be allowed to make up a story about whatever they want before ending each session.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of children with increase in coping skills after intervention
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Compared to the active control, children in the play intervention group will have increased coping skills after intervention.
|
4 weeks
|
|
Number of children with better psychological adjustment following intervention
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Compared to the active control, children in the play intervention group will have better psychological adjustment following intervention.
|
4 weeks
|
|
Number of parents with decreased parenting stress following intervention
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Parents of children in the play intervention group will report decreased parenting stress following the intervention.
|
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karla Fehr, M.A., Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE4Z11
- CC00130 (Muu tunniste: University Hospitals Cancer IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .