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A Cognitive- Behavioral Play Intervention for Siblings of Children Diagnosed With Cancer

2015년 7월 30일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

A Cognitive- Behavioral Play Intervention for Siblings of Children Diagnosed With Cancer: A Pilot Study

The goal of this study is to determine whether a brief (three 20-30 minute session) cognitive-behavioral play intervention will improve coping skills and adjustment for siblings of children diagnosed with cancer.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Aim 1: Assess baseline adjustment, coping, pretend play, parenting stress, and family interactions.

  • Hypothesis 1a: Children with siblings diagnosed with cancer will have lower levels of adjustment, coping skills, and pretend play compared to previous sample norms.
  • Hypothesis 1b: The child's adjustment will be mediated by factors related to their involvement in the sibling's medical care, such as parent's level of communication regarding their sibling's illness, frequent isolation from the family and other social support, time since their sibling's diagnosis, and parenting stress. -Hypothesis 1c: Parents of children diagnosed with cancer will report higher levels of parenting stress compared to previous sample norms.

Aim 2: Assess outcome of three play intervention sessions focusing on increasing coping and adjustment.

  • Hypothesis 2a: Compared to the active control, children in the play intervention group will have increased coping skills after intervention.
  • Hypothesis 2b: Compared to the active control, children in the play intervention group will have better psychological adjustment following intervention.
  • Hypothesis 2c: Parents of children in the play intervention group will report decreased parenting stress following the intervention.

Once parents consent to participate and their child provides assent, they and their child will complete the baseline questionnaires and measures. Immediately following completion of the baseline measures, the child will be randomly assigned to either the play intervention or active control group.Children will also be asked to rate their mood at the beginning of each play session. The outcome parent and child questionnaires will be administered again at a session approximately one week after the third play session, for a total of four play sessions each spaced approximately one week apart. Children will also be asked to rate their satisfaction with the treatment at the outcome session (e.g., "How much did you like being a part of this study?").

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Families who have had children diagnosed with any type of cancer in the past year.
  • At least one sibling between the ages of 4 and 10 years old
  • Patients will be targeted 1-2 months after diagnosis, but could be included in the study up to 12 months following diagnosis.

Exclusion Criteria:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: Active Control Group
Children in the active control group will play with puzzles, a building toy, or color. The play facilitator will praise the child and interact at a similar rate to control for interaction with a caring adult.
다른: 설문지
다른 이름들:
  • 인구통계학적 설문지
  • 부모/형제간 의사소통 척도
  • BASC-2 (아동 행동 평가 시스템-제2판)
  • RSQ(스트레스 설문 응답)
  • PSI-SF (육아 스트레스 지수-약식)
  • 기분 평가
  • 인지된 자기효능감
  • ALTTIQ(생명 위협 평가 및 치료 강도 설문지)
  • APS(플레이 스케일에 영향) 또는 APS-P
  • SPQ(형제 인식 설문지)
  • 치료 만족도 평가
  • 무료 플레이 평가
실험적: Play Intervention
children in the play intervention group will be given 3 story stems that they are asked to play out with the goal of helping the main character "feel better" (see session scripts). The play facilitator will play with the child, modeling and praising use of positive coping skills. In the first session the play facilitator will focus on positive self-statements, in the second session the play facilitator will focus on problem-solving, and a combination of these two approaches will be used in the final session. The child will be allowed to make up a story about whatever they want before ending each session.
다른: 설문지
다른 이름들:
  • 인구통계학적 설문지
  • 부모/형제간 의사소통 척도
  • BASC-2 (아동 행동 평가 시스템-제2판)
  • RSQ(스트레스 설문 응답)
  • PSI-SF (육아 스트레스 지수-약식)
  • 기분 평가
  • 인지된 자기효능감
  • ALTTIQ(생명 위협 평가 및 치료 강도 설문지)
  • APS(플레이 스케일에 영향) 또는 APS-P
  • SPQ(형제 인식 설문지)
  • 치료 만족도 평가
  • 무료 플레이 평가
행동: Play Intervention
다른 이름들:
  • Story Stems to play out
  • Problem solving
  • positive self-statements
  • make up a story

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of children with increase in coping skills after intervention
기간: 4 weeks
Compared to the active control, children in the play intervention group will have increased coping skills after intervention.
4 weeks
Number of children with better psychological adjustment following intervention
기간: 4 weeks
Compared to the active control, children in the play intervention group will have better psychological adjustment following intervention.
4 weeks
Number of parents with decreased parenting stress following intervention
기간: 4 weeks
Parents of children in the play intervention group will report decreased parenting stress following the intervention.
4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Karla Fehr, M.A., Case Western Reserve University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE4Z11
  • CC00130 (기타 식별자: University Hospitals Cancer IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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