Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Cognitive- Behavioral Play Intervention for Siblings of Children Diagnosed With Cancer

30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

A Cognitive- Behavioral Play Intervention for Siblings of Children Diagnosed With Cancer: A Pilot Study

The goal of this study is to determine whether a brief (three 20-30 minute session) cognitive-behavioral play intervention will improve coping skills and adjustment for siblings of children diagnosed with cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aim 1: Assess baseline adjustment, coping, pretend play, parenting stress, and family interactions.

  • Hypothesis 1a: Children with siblings diagnosed with cancer will have lower levels of adjustment, coping skills, and pretend play compared to previous sample norms.
  • Hypothesis 1b: The child's adjustment will be mediated by factors related to their involvement in the sibling's medical care, such as parent's level of communication regarding their sibling's illness, frequent isolation from the family and other social support, time since their sibling's diagnosis, and parenting stress. -Hypothesis 1c: Parents of children diagnosed with cancer will report higher levels of parenting stress compared to previous sample norms.

Aim 2: Assess outcome of three play intervention sessions focusing on increasing coping and adjustment.

  • Hypothesis 2a: Compared to the active control, children in the play intervention group will have increased coping skills after intervention.
  • Hypothesis 2b: Compared to the active control, children in the play intervention group will have better psychological adjustment following intervention.
  • Hypothesis 2c: Parents of children in the play intervention group will report decreased parenting stress following the intervention.

Once parents consent to participate and their child provides assent, they and their child will complete the baseline questionnaires and measures. Immediately following completion of the baseline measures, the child will be randomly assigned to either the play intervention or active control group.Children will also be asked to rate their mood at the beginning of each play session. The outcome parent and child questionnaires will be administered again at a session approximately one week after the third play session, for a total of four play sessions each spaced approximately one week apart. Children will also be asked to rate their satisfaction with the treatment at the outcome session (e.g., "How much did you like being a part of this study?").

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Families who have had children diagnosed with any type of cancer in the past year.
  • At least one sibling between the ages of 4 and 10 years old
  • Patients will be targeted 1-2 months after diagnosis, but could be included in the study up to 12 months following diagnosis.

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Active Control Group
Children in the active control group will play with puzzles, a building toy, or color. The play facilitator will praise the child and interact at a similar rate to control for interaction with a caring adult.
Inny: Kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz demograficzny
  • Środek komunikacji rodzic/dobre rodzeństwo
  • BASC-2 (System oceny zachowania dzieci — wydanie drugie)
  • RSQ (odpowiedź na kwestionariusz stresu)
  • PSI-SF (Indeks Stresu Rodzicielskiego – Krótka Forma)
  • Ocena nastroju
  • Postrzegana własna skuteczność
  • ALTTIQ (kwestionariusz oceny zagrożenia życia i intensywności leczenia)
  • APS (skala wpływu w grze) lub APS-P
  • SPQ (Kwestionariusz Percepcji Rodzeństwa)
  • Ocena satysfakcji z leczenia
  • Darmowa ocena gry
Eksperymentalny: Play Intervention
children in the play intervention group will be given 3 story stems that they are asked to play out with the goal of helping the main character "feel better" (see session scripts). The play facilitator will play with the child, modeling and praising use of positive coping skills. In the first session the play facilitator will focus on positive self-statements, in the second session the play facilitator will focus on problem-solving, and a combination of these two approaches will be used in the final session. The child will be allowed to make up a story about whatever they want before ending each session.
Inny: Kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz demograficzny
  • Środek komunikacji rodzic/dobre rodzeństwo
  • BASC-2 (System oceny zachowania dzieci — wydanie drugie)
  • RSQ (odpowiedź na kwestionariusz stresu)
  • PSI-SF (Indeks Stresu Rodzicielskiego – Krótka Forma)
  • Ocena nastroju
  • Postrzegana własna skuteczność
  • ALTTIQ (kwestionariusz oceny zagrożenia życia i intensywności leczenia)
  • APS (skala wpływu w grze) lub APS-P
  • SPQ (Kwestionariusz Percepcji Rodzeństwa)
  • Ocena satysfakcji z leczenia
  • Darmowa ocena gry
Behawioralne: Play Intervention
Inne nazwy:
  • Story Stems to play out
  • Problem solving
  • positive self-statements
  • make up a story

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of children with increase in coping skills after intervention
Ramy czasowe: 4 weeks
Compared to the active control, children in the play intervention group will have increased coping skills after intervention.
4 weeks
Number of children with better psychological adjustment following intervention
Ramy czasowe: 4 weeks
Compared to the active control, children in the play intervention group will have better psychological adjustment following intervention.
4 weeks
Number of parents with decreased parenting stress following intervention
Ramy czasowe: 4 weeks
Parents of children in the play intervention group will report decreased parenting stress following the intervention.
4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Karla Fehr, M.A., Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE4Z11
  • CC00130 (Inny identyfikator: University Hospitals Cancer IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Any Cancer Diagnosis

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj