- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01725347
Validation of a Digital Diet Method for Use With Preschoolers
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
The Validation of a Digital Diet Method project is very innovative because it links three methods to address the gap in measuring food intake of HS preschool children.
Data collection is based on EMA theory; participant burden is low, and the Food Image App decreases participant and staff burden even further.
Data management and analysis are semi-automated and relies on advanced computer algorithms.
A strength of this approach is its semi-automation, which allows us to leverage the strengths of human operators and computer automation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The goal of the proposed research is to modify the Remote Food Photography Method (RFPM) for use with preschoolers.
Primary caregivers (the majority will be mothers) and HS assistants will use a Smartphone to capture 24-hour images of HS children's food selection and plate waste.
The RFPM, Ecological Momentary Assessment (EMA).
and the Food Photography Application© will be used to estimate the energy and nutrient intake of preschoolers.
The accuracy of the RFPM will be examined by determining the energy and nutrient intake (collectively referred to as food intake [FI]) to established methods: 1) actual gram (g) weights of laboratory-based test meals and 2) doubly labeled water (DLW) in a natural environment.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
With an anticipated attrition rate of 15%, 62 children will be recruited, resulting in a sample size of 54 after attrition (14 HA boys; 14 HA girls; 13 AA boys; 13 AA girls).
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 3-5 years old
- Attends Head Start
- African-American
- Hispanic American
- Can physically complete the tasks required in the proposed research
Exclusion Criteria:
- Younger than 3 years old
- Older than 5 years old
- Does not attend Head Start
- Race/Ethnicity other than African-American or Hispanic-American
- Cannot physically complete the tasks required in the proposed research
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
African American Girls
-25% of sample is African American Girls
|
|
African American Boys
-25% of sample is African American Boys
|
|
Hispanic American Girls
-25% of sample is Hispanic American Girls
|
|
Hispanic American Boys
-25% of sample is Hispanic American Boys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy intake calculated using weight measures (actual weighing of all food/beverages consumed).
Aikaikkuna: 12 months
|
The Bland-Altman method was used to measure the agreement between digital photography estimated weight and actual weight.
This method uses a two step process that evaluates the accuracy (validity) of a "new" measurement technique compared to and existing "gold standard", which was the actual weights of foods.
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy expenditure using the Doubly Labeled Water method (DLW).
Aikaikkuna: 12 months
|
The Same statistical analysis methods used for the Primary Outcome Measure will be applied.
Additionally, the Bland-Altman technique will be used to assess the degree of agreement between the two methods.
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nicklas TA, O'Neil CE, Stuff J, Goodell LS, Liu Y, Martin CK. Validity and feasibility of a digital diet estimation method for use with preschool children: a pilot study. J Nutr Educ Behav. 2012 Nov-Dec;44(6):618-23. doi: 10.1016/j.jneb.2011.12.001. Epub 2012 Jun 23.
- Nicklas T, Saab R, Islam NG, Wong W, Butte N, Schulin R, Liu Y, Apolzan JW, Myers CA, Martin CK. Validity of the Remote Food Photography Method Against Doubly Labeled Water Among Minority Preschoolers. Obesity (Silver Spring). 2017 Sep;25(9):1633-1638. doi: 10.1002/oby.21931. Epub 2017 Jul 31.
- Nicklas T, Islam NG, Saab R, Schulin R, Liu Y, Butte NF, Apolzan JW, Myers CA, Martin CK. Validity of a Digital Diet Estimation Method for Use with Preschool Children. J Acad Nutr Diet. 2018 Feb;118(2):252-260. doi: 10.1016/j.jand.2017.05.005. Epub 2017 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-29112
- R01CA142919-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .