- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01725347
Validation of a Digital Diet Method for Use With Preschoolers
11 juli 2017 bijgewerkt door: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
The Validation of a Digital Diet Method project is very innovative because it links three methods to address the gap in measuring food intake of HS preschool children.
Data collection is based on EMA theory; participant burden is low, and the Food Image App decreases participant and staff burden even further.
Data management and analysis are semi-automated and relies on advanced computer algorithms.
A strength of this approach is its semi-automation, which allows us to leverage the strengths of human operators and computer automation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The goal of the proposed research is to modify the Remote Food Photography Method (RFPM) for use with preschoolers.
Primary caregivers (the majority will be mothers) and HS assistants will use a Smartphone to capture 24-hour images of HS children's food selection and plate waste.
The RFPM, Ecological Momentary Assessment (EMA).
and the Food Photography Application© will be used to estimate the energy and nutrient intake of preschoolers.
The accuracy of the RFPM will be examined by determining the energy and nutrient intake (collectively referred to as food intake [FI]) to established methods: 1) actual gram (g) weights of laboratory-based test meals and 2) doubly labeled water (DLW) in a natural environment.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
94
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
With an anticipated attrition rate of 15%, 62 children will be recruited, resulting in a sample size of 54 after attrition (14 HA boys; 14 HA girls; 13 AA boys; 13 AA girls).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 3-5 years old
- Attends Head Start
- African-American
- Hispanic American
- Can physically complete the tasks required in the proposed research
Exclusion Criteria:
- Younger than 3 years old
- Older than 5 years old
- Does not attend Head Start
- Race/Ethnicity other than African-American or Hispanic-American
- Cannot physically complete the tasks required in the proposed research
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
African American Girls
-25% of sample is African American Girls
|
|
African American Boys
-25% of sample is African American Boys
|
|
Hispanic American Girls
-25% of sample is Hispanic American Girls
|
|
Hispanic American Boys
-25% of sample is Hispanic American Boys
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy intake calculated using weight measures (actual weighing of all food/beverages consumed).
Tijdsspanne: 12 months
|
The Bland-Altman method was used to measure the agreement between digital photography estimated weight and actual weight.
This method uses a two step process that evaluates the accuracy (validity) of a "new" measurement technique compared to and existing "gold standard", which was the actual weights of foods.
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy expenditure using the Doubly Labeled Water method (DLW).
Tijdsspanne: 12 months
|
The Same statistical analysis methods used for the Primary Outcome Measure will be applied.
Additionally, the Bland-Altman technique will be used to assess the degree of agreement between the two methods.
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nicklas TA, O'Neil CE, Stuff J, Goodell LS, Liu Y, Martin CK. Validity and feasibility of a digital diet estimation method for use with preschool children: a pilot study. J Nutr Educ Behav. 2012 Nov-Dec;44(6):618-23. doi: 10.1016/j.jneb.2011.12.001. Epub 2012 Jun 23.
- Nicklas T, Saab R, Islam NG, Wong W, Butte N, Schulin R, Liu Y, Apolzan JW, Myers CA, Martin CK. Validity of the Remote Food Photography Method Against Doubly Labeled Water Among Minority Preschoolers. Obesity (Silver Spring). 2017 Sep;25(9):1633-1638. doi: 10.1002/oby.21931. Epub 2017 Jul 31.
- Nicklas T, Islam NG, Saab R, Schulin R, Liu Y, Butte NF, Apolzan JW, Myers CA, Martin CK. Validity of a Digital Diet Estimation Method for Use with Preschool Children. J Acad Nutr Diet. 2018 Feb;118(2):252-260. doi: 10.1016/j.jand.2017.05.005. Epub 2017 Jun 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-29112
- R01CA142919-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .