- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01725347
Validation of a Digital Diet Method for Use With Preschoolers
2017. július 11. frissítette: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
The Validation of a Digital Diet Method project is very innovative because it links three methods to address the gap in measuring food intake of HS preschool children.
Data collection is based on EMA theory; participant burden is low, and the Food Image App decreases participant and staff burden even further.
Data management and analysis are semi-automated and relies on advanced computer algorithms.
A strength of this approach is its semi-automation, which allows us to leverage the strengths of human operators and computer automation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The goal of the proposed research is to modify the Remote Food Photography Method (RFPM) for use with preschoolers.
Primary caregivers (the majority will be mothers) and HS assistants will use a Smartphone to capture 24-hour images of HS children's food selection and plate waste.
The RFPM, Ecological Momentary Assessment (EMA).
and the Food Photography Application© will be used to estimate the energy and nutrient intake of preschoolers.
The accuracy of the RFPM will be examined by determining the energy and nutrient intake (collectively referred to as food intake [FI]) to established methods: 1) actual gram (g) weights of laboratory-based test meals and 2) doubly labeled water (DLW) in a natural environment.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
With an anticipated attrition rate of 15%, 62 children will be recruited, resulting in a sample size of 54 after attrition (14 HA boys; 14 HA girls; 13 AA boys; 13 AA girls).
Leírás
Inclusion Criteria:
- 3-5 years old
- Attends Head Start
- African-American
- Hispanic American
- Can physically complete the tasks required in the proposed research
Exclusion Criteria:
- Younger than 3 years old
- Older than 5 years old
- Does not attend Head Start
- Race/Ethnicity other than African-American or Hispanic-American
- Cannot physically complete the tasks required in the proposed research
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
African American Girls
-25% of sample is African American Girls
|
African American Boys
-25% of sample is African American Boys
|
Hispanic American Girls
-25% of sample is Hispanic American Girls
|
Hispanic American Boys
-25% of sample is Hispanic American Boys
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy intake calculated using weight measures (actual weighing of all food/beverages consumed).
Időkeret: 12 months
|
The Bland-Altman method was used to measure the agreement between digital photography estimated weight and actual weight.
This method uses a two step process that evaluates the accuracy (validity) of a "new" measurement technique compared to and existing "gold standard", which was the actual weights of foods.
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy expenditure using the Doubly Labeled Water method (DLW).
Időkeret: 12 months
|
The Same statistical analysis methods used for the Primary Outcome Measure will be applied.
Additionally, the Bland-Altman technique will be used to assess the degree of agreement between the two methods.
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nicklas TA, O'Neil CE, Stuff J, Goodell LS, Liu Y, Martin CK. Validity and feasibility of a digital diet estimation method for use with preschool children: a pilot study. J Nutr Educ Behav. 2012 Nov-Dec;44(6):618-23. doi: 10.1016/j.jneb.2011.12.001. Epub 2012 Jun 23.
- Nicklas T, Saab R, Islam NG, Wong W, Butte N, Schulin R, Liu Y, Apolzan JW, Myers CA, Martin CK. Validity of the Remote Food Photography Method Against Doubly Labeled Water Among Minority Preschoolers. Obesity (Silver Spring). 2017 Sep;25(9):1633-1638. doi: 10.1002/oby.21931. Epub 2017 Jul 31.
- Nicklas T, Islam NG, Saab R, Schulin R, Liu Y, Butte NF, Apolzan JW, Myers CA, Martin CK. Validity of a Digital Diet Estimation Method for Use with Preschool Children. J Acad Nutr Diet. 2018 Feb;118(2):252-260. doi: 10.1016/j.jand.2017.05.005. Epub 2017 Jun 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-29112
- R01CA142919-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .