- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01725347
Validation of a Digital Diet Method for Use With Preschoolers
11 de julho de 2017 atualizado por: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
The Validation of a Digital Diet Method project is very innovative because it links three methods to address the gap in measuring food intake of HS preschool children.
Data collection is based on EMA theory; participant burden is low, and the Food Image App decreases participant and staff burden even further.
Data management and analysis are semi-automated and relies on advanced computer algorithms.
A strength of this approach is its semi-automation, which allows us to leverage the strengths of human operators and computer automation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The goal of the proposed research is to modify the Remote Food Photography Method (RFPM) for use with preschoolers.
Primary caregivers (the majority will be mothers) and HS assistants will use a Smartphone to capture 24-hour images of HS children's food selection and plate waste.
The RFPM, Ecological Momentary Assessment (EMA).
and the Food Photography Application© will be used to estimate the energy and nutrient intake of preschoolers.
The accuracy of the RFPM will be examined by determining the energy and nutrient intake (collectively referred to as food intake [FI]) to established methods: 1) actual gram (g) weights of laboratory-based test meals and 2) doubly labeled water (DLW) in a natural environment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
With an anticipated attrition rate of 15%, 62 children will be recruited, resulting in a sample size of 54 after attrition (14 HA boys; 14 HA girls; 13 AA boys; 13 AA girls).
Descrição
Inclusion Criteria:
- 3-5 years old
- Attends Head Start
- African-American
- Hispanic American
- Can physically complete the tasks required in the proposed research
Exclusion Criteria:
- Younger than 3 years old
- Older than 5 years old
- Does not attend Head Start
- Race/Ethnicity other than African-American or Hispanic-American
- Cannot physically complete the tasks required in the proposed research
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
African American Girls
-25% of sample is African American Girls
|
|
African American Boys
-25% of sample is African American Boys
|
|
Hispanic American Girls
-25% of sample is Hispanic American Girls
|
|
Hispanic American Boys
-25% of sample is Hispanic American Boys
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy intake calculated using weight measures (actual weighing of all food/beverages consumed).
Prazo: 12 months
|
The Bland-Altman method was used to measure the agreement between digital photography estimated weight and actual weight.
This method uses a two step process that evaluates the accuracy (validity) of a "new" measurement technique compared to and existing "gold standard", which was the actual weights of foods.
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy expenditure using the Doubly Labeled Water method (DLW).
Prazo: 12 months
|
The Same statistical analysis methods used for the Primary Outcome Measure will be applied.
Additionally, the Bland-Altman technique will be used to assess the degree of agreement between the two methods.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nicklas TA, O'Neil CE, Stuff J, Goodell LS, Liu Y, Martin CK. Validity and feasibility of a digital diet estimation method for use with preschool children: a pilot study. J Nutr Educ Behav. 2012 Nov-Dec;44(6):618-23. doi: 10.1016/j.jneb.2011.12.001. Epub 2012 Jun 23.
- Nicklas T, Saab R, Islam NG, Wong W, Butte N, Schulin R, Liu Y, Apolzan JW, Myers CA, Martin CK. Validity of the Remote Food Photography Method Against Doubly Labeled Water Among Minority Preschoolers. Obesity (Silver Spring). 2017 Sep;25(9):1633-1638. doi: 10.1002/oby.21931. Epub 2017 Jul 31.
- Nicklas T, Islam NG, Saab R, Schulin R, Liu Y, Butte NF, Apolzan JW, Myers CA, Martin CK. Validity of a Digital Diet Estimation Method for Use with Preschool Children. J Acad Nutr Diet. 2018 Feb;118(2):252-260. doi: 10.1016/j.jand.2017.05.005. Epub 2017 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-29112
- R01CA142919-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .