- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01725347
Validation of a Digital Diet Method for Use With Preschoolers
11 de julio de 2017 actualizado por: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
The Validation of a Digital Diet Method project is very innovative because it links three methods to address the gap in measuring food intake of HS preschool children.
Data collection is based on EMA theory; participant burden is low, and the Food Image App decreases participant and staff burden even further.
Data management and analysis are semi-automated and relies on advanced computer algorithms.
A strength of this approach is its semi-automation, which allows us to leverage the strengths of human operators and computer automation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The goal of the proposed research is to modify the Remote Food Photography Method (RFPM) for use with preschoolers.
Primary caregivers (the majority will be mothers) and HS assistants will use a Smartphone to capture 24-hour images of HS children's food selection and plate waste.
The RFPM, Ecological Momentary Assessment (EMA).
and the Food Photography Application© will be used to estimate the energy and nutrient intake of preschoolers.
The accuracy of the RFPM will be examined by determining the energy and nutrient intake (collectively referred to as food intake [FI]) to established methods: 1) actual gram (g) weights of laboratory-based test meals and 2) doubly labeled water (DLW) in a natural environment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- USDA/ARS Children's Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
With an anticipated attrition rate of 15%, 62 children will be recruited, resulting in a sample size of 54 after attrition (14 HA boys; 14 HA girls; 13 AA boys; 13 AA girls).
Descripción
Inclusion Criteria:
- 3-5 years old
- Attends Head Start
- African-American
- Hispanic American
- Can physically complete the tasks required in the proposed research
Exclusion Criteria:
- Younger than 3 years old
- Older than 5 years old
- Does not attend Head Start
- Race/Ethnicity other than African-American or Hispanic-American
- Cannot physically complete the tasks required in the proposed research
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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African American Girls
-25% of sample is African American Girls
|
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African American Boys
-25% of sample is African American Boys
|
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Hispanic American Girls
-25% of sample is Hispanic American Girls
|
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Hispanic American Boys
-25% of sample is Hispanic American Boys
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy intake calculated using weight measures (actual weighing of all food/beverages consumed).
Periodo de tiempo: 12 months
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The Bland-Altman method was used to measure the agreement between digital photography estimated weight and actual weight.
This method uses a two step process that evaluates the accuracy (validity) of a "new" measurement technique compared to and existing "gold standard", which was the actual weights of foods.
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy expenditure using the Doubly Labeled Water method (DLW).
Periodo de tiempo: 12 months
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The Same statistical analysis methods used for the Primary Outcome Measure will be applied.
Additionally, the Bland-Altman technique will be used to assess the degree of agreement between the two methods.
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nicklas TA, O'Neil CE, Stuff J, Goodell LS, Liu Y, Martin CK. Validity and feasibility of a digital diet estimation method for use with preschool children: a pilot study. J Nutr Educ Behav. 2012 Nov-Dec;44(6):618-23. doi: 10.1016/j.jneb.2011.12.001. Epub 2012 Jun 23.
- Nicklas T, Saab R, Islam NG, Wong W, Butte N, Schulin R, Liu Y, Apolzan JW, Myers CA, Martin CK. Validity of the Remote Food Photography Method Against Doubly Labeled Water Among Minority Preschoolers. Obesity (Silver Spring). 2017 Sep;25(9):1633-1638. doi: 10.1002/oby.21931. Epub 2017 Jul 31.
- Nicklas T, Islam NG, Saab R, Schulin R, Liu Y, Butte NF, Apolzan JW, Myers CA, Martin CK. Validity of a Digital Diet Estimation Method for Use with Preschool Children. J Acad Nutr Diet. 2018 Feb;118(2):252-260. doi: 10.1016/j.jand.2017.05.005. Epub 2017 Jun 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-29112
- R01CA142919-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .