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Validation of a Digital Diet Method for Use With Preschoolers

11 de julio de 2017 actualizado por: Theresa A Nicklas, Baylor College of Medicine
The Validation of a Digital Diet Method project is very innovative because it links three methods to address the gap in measuring food intake of HS preschool children. Data collection is based on EMA theory; participant burden is low, and the Food Image App decreases participant and staff burden even further. Data management and analysis are semi-automated and relies on advanced computer algorithms. A strength of this approach is its semi-automation, which allows us to leverage the strengths of human operators and computer automation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The goal of the proposed research is to modify the Remote Food Photography Method (RFPM) for use with preschoolers. Primary caregivers (the majority will be mothers) and HS assistants will use a Smartphone to capture 24-hour images of HS children's food selection and plate waste. The RFPM, Ecological Momentary Assessment (EMA). and the Food Photography Application© will be used to estimate the energy and nutrient intake of preschoolers. The accuracy of the RFPM will be examined by determining the energy and nutrient intake (collectively referred to as food intake [FI]) to established methods: 1) actual gram (g) weights of laboratory-based test meals and 2) doubly labeled water (DLW) in a natural environment.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • USDA/ARS Children's Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

With an anticipated attrition rate of 15%, 62 children will be recruited, resulting in a sample size of 54 after attrition (14 HA boys; 14 HA girls; 13 AA boys; 13 AA girls).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 3-5 years old
  • Attends Head Start
  • African-American
  • Hispanic American
  • Can physically complete the tasks required in the proposed research

Exclusion Criteria:

  • Younger than 3 years old
  • Older than 5 years old
  • Does not attend Head Start
  • Race/Ethnicity other than African-American or Hispanic-American
  • Cannot physically complete the tasks required in the proposed research

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
African American Girls
-25% of sample is African American Girls
African American Boys
-25% of sample is African American Boys
Hispanic American Girls
-25% of sample is Hispanic American Girls
Hispanic American Boys
-25% of sample is Hispanic American Boys

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy intake calculated using weight measures (actual weighing of all food/beverages consumed).
Periodo de tiempo: 12 months
The Bland-Altman method was used to measure the agreement between digital photography estimated weight and actual weight. This method uses a two step process that evaluates the accuracy (validity) of a "new" measurement technique compared to and existing "gold standard", which was the actual weights of foods.
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
This experiment will compare energy intake (EI) calculated using the test method (Remote Food Photography Method or RFPM) against energy expenditure using the Doubly Labeled Water method (DLW).
Periodo de tiempo: 12 months
The Same statistical analysis methods used for the Primary Outcome Measure will be applied. Additionally, the Bland-Altman technique will be used to assess the degree of agreement between the two methods.
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-29112
  • R01CA142919-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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