Interscalene and Combined Supra Scapular and Axillary Nerve Blocks in Rotator Cuff Repair
lauantai 11. helmikuuta 2017 päivittänyt: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
A Randomized Comparison of Inter Scalene and Combined Supra Scapular and Axillary Nerve Blocks for Postoperative Pain Relief in Arthroscopic Shoulder Rotator Cuff Repair
Primary objective of this study is to prospectively compare and evaluate efficacy as well as note side effects of the interscalene block and combined suprascapular and axillary nerve block for ambulatory arthroscopic rotator cuff repair.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients having elective arthroscopic rotator cuff repair will be randomized to one of the two groups.
Group 1: This group will receive Interscalene block (ultrasound guided and nerve stimulator aided) followed by a general anesthesia.
Group 2: This group will receive Suprascapular and Axillary nerve block (ultrasound guided and nerve stimulator aided) followed by a general anesthesia.
Performance time, quality and efficacy as well as any side-effects of the blocks will be evaluated in terms of pain scores in recovery room, after 4- 6 hours and the next morning, opioid usage and patient satisfaction.
Primary hypothesis:
• Combined Suprascapular and axillary nerve blocks provide similar postoperative analgesia as compared to interscalene block for arthroscopic rotator cuff repair.
Secondary hypothesis
• Interscalene block is associated with more side effects and complications as compared to suprascapular nerve block and axillary nerve block.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V5
- St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Kanada
- St. Joseph Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Elective shoulder arthroscopic rotator cuff repair
- ASA I - III (American Society of Anaesthesia Classification)
Exclusion Criteria:
- ASA IV or higher ( American Society of Anaesthesia Classification)
- Obesity: BMI >35
- Narcotic Abuse/ Drug dependency
- Major Neurologic deficits
- Allergy to local anesthetics
- Infection in the site of the puncture
- Mental impairment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interscalene block
This arm patients will receive inter scalene block which will be ultrasound and nerve stimulator guided.
|
This arm patients will receive inter scalene block which will be ultrasound and nerve stimulator guided.
|
|
Active Comparator: Suprascapular and Axillary nerve block
This arm patients will receive Suprascapular and axillary nerve blocks which will be ultrasound guided and nerve stimulator guided.
|
This arm patients will receive Suprascapular and axillary nerve blocks which will be ultrasound guided and nerve stimulator guided.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesic Efficacy
Aikaikkuna: one year
|
Visual Analogue scores for pain will be analyzed using chi-squared test.
Interscalene block (ISB) of the brachial plexus has been demonstrated to be one of the most effective analgesic modality during arthroscopic shoulder surgery.
However, despite its (ISB) time-tested record of relative safety, ISB is associated with some complications.
These could be central nervous system, respiratory and cardiovascular complications.
These side effects and complications are based upon the anatomy of the brachial plexus at this level.Recently, suprascapular and axillary nerve blocks have been used to control postoperative shoulder pain.
The study will try to find out whether combined supra scapular and axillary nerve blocks are as effective in pain control as compared to inter scalene block.
|
one year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Side effects
Aikaikkuna: 1 year
|
The study will try to find out whether combined supra scapular and axillary nerve blocks are associated with less side effects as compared to inter scalene block.
|
1 year
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patient satisfaction
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shalini Dhir, MD, FRCPC, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .