Interscalene and Combined Supra Scapular and Axillary Nerve Blocks in Rotator Cuff Repair
11 de fevereiro de 2017 atualizado por: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
A Randomized Comparison of Inter Scalene and Combined Supra Scapular and Axillary Nerve Blocks for Postoperative Pain Relief in Arthroscopic Shoulder Rotator Cuff Repair
Primary objective of this study is to prospectively compare and evaluate efficacy as well as note side effects of the interscalene block and combined suprascapular and axillary nerve block for ambulatory arthroscopic rotator cuff repair.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients having elective arthroscopic rotator cuff repair will be randomized to one of the two groups.
Group 1: This group will receive Interscalene block (ultrasound guided and nerve stimulator aided) followed by a general anesthesia.
Group 2: This group will receive Suprascapular and Axillary nerve block (ultrasound guided and nerve stimulator aided) followed by a general anesthesia.
Performance time, quality and efficacy as well as any side-effects of the blocks will be evaluated in terms of pain scores in recovery room, after 4- 6 hours and the next morning, opioid usage and patient satisfaction.
Primary hypothesis:
• Combined Suprascapular and axillary nerve blocks provide similar postoperative analgesia as compared to interscalene block for arthroscopic rotator cuff repair.
Secondary hypothesis
• Interscalene block is associated with more side effects and complications as compared to suprascapular nerve block and axillary nerve block.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V5
- St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Canadá
- St. Joseph Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elective shoulder arthroscopic rotator cuff repair
- ASA I - III (American Society of Anaesthesia Classification)
Exclusion Criteria:
- ASA IV or higher ( American Society of Anaesthesia Classification)
- Obesity: BMI >35
- Narcotic Abuse/ Drug dependency
- Major Neurologic deficits
- Allergy to local anesthetics
- Infection in the site of the puncture
- Mental impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Interscalene block
This arm patients will receive inter scalene block which will be ultrasound and nerve stimulator guided.
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This arm patients will receive inter scalene block which will be ultrasound and nerve stimulator guided.
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Comparador Ativo: Suprascapular and Axillary nerve block
This arm patients will receive Suprascapular and axillary nerve blocks which will be ultrasound guided and nerve stimulator guided.
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This arm patients will receive Suprascapular and axillary nerve blocks which will be ultrasound guided and nerve stimulator guided.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analgesic Efficacy
Prazo: one year
|
Visual Analogue scores for pain will be analyzed using chi-squared test.
Interscalene block (ISB) of the brachial plexus has been demonstrated to be one of the most effective analgesic modality during arthroscopic shoulder surgery.
However, despite its (ISB) time-tested record of relative safety, ISB is associated with some complications.
These could be central nervous system, respiratory and cardiovascular complications.
These side effects and complications are based upon the anatomy of the brachial plexus at this level.Recently, suprascapular and axillary nerve blocks have been used to control postoperative shoulder pain.
The study will try to find out whether combined supra scapular and axillary nerve blocks are as effective in pain control as compared to inter scalene block.
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one year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Side effects
Prazo: 1 year
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The study will try to find out whether combined supra scapular and axillary nerve blocks are associated with less side effects as compared to inter scalene block.
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1 year
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Patient satisfaction
Prazo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Dhir, MD, FRCPC, Western University, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 102994
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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