Interscalene and Combined Supra Scapular and Axillary Nerve Blocks in Rotator Cuff Repair
A Randomized Comparison of Inter Scalene and Combined Supra Scapular and Axillary Nerve Blocks for Postoperative Pain Relief in Arthroscopic Shoulder Rotator Cuff Repair
연구 개요
상세 설명
Patients having elective arthroscopic rotator cuff repair will be randomized to one of the two groups.
Group 1: This group will receive Interscalene block (ultrasound guided and nerve stimulator aided) followed by a general anesthesia.
Group 2: This group will receive Suprascapular and Axillary nerve block (ultrasound guided and nerve stimulator aided) followed by a general anesthesia.
Performance time, quality and efficacy as well as any side-effects of the blocks will be evaluated in terms of pain scores in recovery room, after 4- 6 hours and the next morning, opioid usage and patient satisfaction.
Primary hypothesis:
• Combined Suprascapular and axillary nerve blocks provide similar postoperative analgesia as compared to interscalene block for arthroscopic rotator cuff repair.
Secondary hypothesis
• Interscalene block is associated with more side effects and complications as compared to suprascapular nerve block and axillary nerve block.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V5
- St. Joseph's Health Care
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London, Ontario, 캐나다
- St. Joseph Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Elective shoulder arthroscopic rotator cuff repair
- ASA I - III (American Society of Anaesthesia Classification)
Exclusion Criteria:
- ASA IV or higher ( American Society of Anaesthesia Classification)
- Obesity: BMI >35
- Narcotic Abuse/ Drug dependency
- Major Neurologic deficits
- Allergy to local anesthetics
- Infection in the site of the puncture
- Mental impairment
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Interscalene block
This arm patients will receive inter scalene block which will be ultrasound and nerve stimulator guided.
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This arm patients will receive inter scalene block which will be ultrasound and nerve stimulator guided.
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활성 비교기: Suprascapular and Axillary nerve block
This arm patients will receive Suprascapular and axillary nerve blocks which will be ultrasound guided and nerve stimulator guided.
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This arm patients will receive Suprascapular and axillary nerve blocks which will be ultrasound guided and nerve stimulator guided.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Analgesic Efficacy
기간: one year
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Visual Analogue scores for pain will be analyzed using chi-squared test.
Interscalene block (ISB) of the brachial plexus has been demonstrated to be one of the most effective analgesic modality during arthroscopic shoulder surgery.
However, despite its (ISB) time-tested record of relative safety, ISB is associated with some complications.
These could be central nervous system, respiratory and cardiovascular complications.
These side effects and complications are based upon the anatomy of the brachial plexus at this level.Recently, suprascapular and axillary nerve blocks have been used to control postoperative shoulder pain.
The study will try to find out whether combined supra scapular and axillary nerve blocks are as effective in pain control as compared to inter scalene block.
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one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Side effects
기간: 1 year
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The study will try to find out whether combined supra scapular and axillary nerve blocks are associated with less side effects as compared to inter scalene block.
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1 year
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Patient satisfaction
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shalini Dhir, MD, FRCPC, Western University, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 102994
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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