Interscalene and Combined Supra Scapular and Axillary Nerve Blocks in Rotator Cuff Repair
11 de febrero de 2017 actualizado por: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
A Randomized Comparison of Inter Scalene and Combined Supra Scapular and Axillary Nerve Blocks for Postoperative Pain Relief in Arthroscopic Shoulder Rotator Cuff Repair
Primary objective of this study is to prospectively compare and evaluate efficacy as well as note side effects of the interscalene block and combined suprascapular and axillary nerve block for ambulatory arthroscopic rotator cuff repair.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients having elective arthroscopic rotator cuff repair will be randomized to one of the two groups.
Group 1: This group will receive Interscalene block (ultrasound guided and nerve stimulator aided) followed by a general anesthesia.
Group 2: This group will receive Suprascapular and Axillary nerve block (ultrasound guided and nerve stimulator aided) followed by a general anesthesia.
Performance time, quality and efficacy as well as any side-effects of the blocks will be evaluated in terms of pain scores in recovery room, after 4- 6 hours and the next morning, opioid usage and patient satisfaction.
Primary hypothesis:
• Combined Suprascapular and axillary nerve blocks provide similar postoperative analgesia as compared to interscalene block for arthroscopic rotator cuff repair.
Secondary hypothesis
• Interscalene block is associated with more side effects and complications as compared to suprascapular nerve block and axillary nerve block.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V5
- St. Joseph's Health Care
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London, Ontario, Canadá
- St. Joseph Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Elective shoulder arthroscopic rotator cuff repair
- ASA I - III (American Society of Anaesthesia Classification)
Exclusion Criteria:
- ASA IV or higher ( American Society of Anaesthesia Classification)
- Obesity: BMI >35
- Narcotic Abuse/ Drug dependency
- Major Neurologic deficits
- Allergy to local anesthetics
- Infection in the site of the puncture
- Mental impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Interscalene block
This arm patients will receive inter scalene block which will be ultrasound and nerve stimulator guided.
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This arm patients will receive inter scalene block which will be ultrasound and nerve stimulator guided.
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Comparador activo: Suprascapular and Axillary nerve block
This arm patients will receive Suprascapular and axillary nerve blocks which will be ultrasound guided and nerve stimulator guided.
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This arm patients will receive Suprascapular and axillary nerve blocks which will be ultrasound guided and nerve stimulator guided.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesic Efficacy
Periodo de tiempo: one year
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Visual Analogue scores for pain will be analyzed using chi-squared test.
Interscalene block (ISB) of the brachial plexus has been demonstrated to be one of the most effective analgesic modality during arthroscopic shoulder surgery.
However, despite its (ISB) time-tested record of relative safety, ISB is associated with some complications.
These could be central nervous system, respiratory and cardiovascular complications.
These side effects and complications are based upon the anatomy of the brachial plexus at this level.Recently, suprascapular and axillary nerve blocks have been used to control postoperative shoulder pain.
The study will try to find out whether combined supra scapular and axillary nerve blocks are as effective in pain control as compared to inter scalene block.
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one year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Side effects
Periodo de tiempo: 1 year
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The study will try to find out whether combined supra scapular and axillary nerve blocks are associated with less side effects as compared to inter scalene block.
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1 year
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Patient satisfaction
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Dhir, MD, FRCPC, Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 102994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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