- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01784198
Determination of Protein Requirements in Pregnancy
Determination of Protein Requirements in Healthy Pregnant Women Using Indicator Amino Acid Oxidation Technique
Protein is an essential part of our diet. It is used to build muscle and body tissue, send signals throughout our body and to support the immune system. Dietary protein is even more crucial during pregnancy as it is needed for healthy growth and development of the baby. There is very minimal data available on how much additional protein is required during pregnancy. Current recommendations are based on older techniques such as nitrogen balance studies of non-pregnant adults and minimally based on pregnancy specific data. There is no scientific information regarding the amount of protein needed during different stages of pregnancy.
The investigators hypothesize that the current recommendations of protein intake during pregnancy are underestimated.
The goal of this study is to measure protein requirement in healthy pregnant women (19-35y)using a more quick and modern technique called the indicator amino acid oxidation technique (IAAO).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:Healthy pregnant women
- Singleton pregnancy
- Maternal age 19-35y
- In good health (free of chronic/acute disease,full range of physical mobility)
- Healthy pre-pregnancy body mass index
Exclusion Criteria:Women
- not pregnant
- Pregnant with more than one child
- Singleton pregnancy outside the age range of 19-35y
- Not in good health or have a metabolic, neurological, genetic, or immune disorder, including gestational diabetes or anemia
- smoke or consume alcohol during their pregnancy
- classified as underweight (<18.5 kg/m2), overweight (25-30 kg/m2) or obese (>30 kg/m2)
- allergic to eggs and egg protein
- severe nausea/vomiting throughout their pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Protein Intake
Dietary supplement:Protein intake
|
Oral consumption of Eight hourly experimental meals- Includes 4 tracer-free experimental meals containing a mixture of free amino acids, calories from a flavored liquid and protein free cookies and 4- labeled amino acid experimental meals.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13 Carbon dioxide production
Aikaikkuna: 8 hours (1 study day)
|
Urine and breath samples will be collected during the study to measure the rate of oxidation of tracer in expired breath and flux by enrichment in urine.
|
8 hours (1 study day)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajavel Elango, Ph.D, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-00070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .