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Determination of Protein Requirements in Pregnancy

13 luglio 2017 aggiornato da: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Determination of Protein Requirements in Healthy Pregnant Women Using Indicator Amino Acid Oxidation Technique

Protein is an essential part of our diet. It is used to build muscle and body tissue, send signals throughout our body and to support the immune system. Dietary protein is even more crucial during pregnancy as it is needed for healthy growth and development of the baby. There is very minimal data available on how much additional protein is required during pregnancy. Current recommendations are based on older techniques such as nitrogen balance studies of non-pregnant adults and minimally based on pregnancy specific data. There is no scientific information regarding the amount of protein needed during different stages of pregnancy.

The investigators hypothesize that the current recommendations of protein intake during pregnancy are underestimated.

The goal of this study is to measure protein requirement in healthy pregnant women (19-35y)using a more quick and modern technique called the indicator amino acid oxidation technique (IAAO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • Child & Family Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:Healthy pregnant women

  • Singleton pregnancy
  • Maternal age 19-35y
  • In good health (free of chronic/acute disease,full range of physical mobility)
  • Healthy pre-pregnancy body mass index

Exclusion Criteria:Women

  • not pregnant
  • Pregnant with more than one child
  • Singleton pregnancy outside the age range of 19-35y
  • Not in good health or have a metabolic, neurological, genetic, or immune disorder, including gestational diabetes or anemia
  • smoke or consume alcohol during their pregnancy
  • classified as underweight (<18.5 kg/m2), overweight (25-30 kg/m2) or obese (>30 kg/m2)
  • allergic to eggs and egg protein
  • severe nausea/vomiting throughout their pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protein Intake
Dietary supplement:Protein intake
Integratore alimentare: Protein Intake
Oral consumption of Eight hourly experimental meals- Includes 4 tracer-free experimental meals containing a mixture of free amino acids, calories from a flavored liquid and protein free cookies and 4- labeled amino acid experimental meals.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
13 Carbon dioxide production
Lasso di tempo: 8 hours (1 study day)
Urine and breath samples will be collected during the study to measure the rate of oxidation of tracer in expired breath and flux by enrichment in urine.
8 hours (1 study day)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajavel Elango, Ph.D, Child & Family Research Institute/University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H11-00070

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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