- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01784198
Determination of Protein Requirements in Pregnancy
Determination of Protein Requirements in Healthy Pregnant Women Using Indicator Amino Acid Oxidation Technique
Protein is an essential part of our diet. It is used to build muscle and body tissue, send signals throughout our body and to support the immune system. Dietary protein is even more crucial during pregnancy as it is needed for healthy growth and development of the baby. There is very minimal data available on how much additional protein is required during pregnancy. Current recommendations are based on older techniques such as nitrogen balance studies of non-pregnant adults and minimally based on pregnancy specific data. There is no scientific information regarding the amount of protein needed during different stages of pregnancy.
The investigators hypothesize that the current recommendations of protein intake during pregnancy are underestimated.
The goal of this study is to measure protein requirement in healthy pregnant women (19-35y)using a more quick and modern technique called the indicator amino acid oxidation technique (IAAO).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:Healthy pregnant women
- Singleton pregnancy
- Maternal age 19-35y
- In good health (free of chronic/acute disease,full range of physical mobility)
- Healthy pre-pregnancy body mass index
Exclusion Criteria:Women
- not pregnant
- Pregnant with more than one child
- Singleton pregnancy outside the age range of 19-35y
- Not in good health or have a metabolic, neurological, genetic, or immune disorder, including gestational diabetes or anemia
- smoke or consume alcohol during their pregnancy
- classified as underweight (<18.5 kg/m2), overweight (25-30 kg/m2) or obese (>30 kg/m2)
- allergic to eggs and egg protein
- severe nausea/vomiting throughout their pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Protein Intake
Dietary supplement:Protein intake
|
Oral consumption of Eight hourly experimental meals- Includes 4 tracer-free experimental meals containing a mixture of free amino acids, calories from a flavored liquid and protein free cookies and 4- labeled amino acid experimental meals.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
13 Carbon dioxide production
Временное ограничение: 8 hours (1 study day)
|
Urine and breath samples will be collected during the study to measure the rate of oxidation of tracer in expired breath and flux by enrichment in urine.
|
8 hours (1 study day)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rajavel Elango, Ph.D, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H11-00070
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .