- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01784198
Determination of Protein Requirements in Pregnancy
Determination of Protein Requirements in Healthy Pregnant Women Using Indicator Amino Acid Oxidation Technique
Protein is an essential part of our diet. It is used to build muscle and body tissue, send signals throughout our body and to support the immune system. Dietary protein is even more crucial during pregnancy as it is needed for healthy growth and development of the baby. There is very minimal data available on how much additional protein is required during pregnancy. Current recommendations are based on older techniques such as nitrogen balance studies of non-pregnant adults and minimally based on pregnancy specific data. There is no scientific information regarding the amount of protein needed during different stages of pregnancy.
The investigators hypothesize that the current recommendations of protein intake during pregnancy are underestimated.
The goal of this study is to measure protein requirement in healthy pregnant women (19-35y)using a more quick and modern technique called the indicator amino acid oxidation technique (IAAO).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:Healthy pregnant women
- Singleton pregnancy
- Maternal age 19-35y
- In good health (free of chronic/acute disease,full range of physical mobility)
- Healthy pre-pregnancy body mass index
Exclusion Criteria:Women
- not pregnant
- Pregnant with more than one child
- Singleton pregnancy outside the age range of 19-35y
- Not in good health or have a metabolic, neurological, genetic, or immune disorder, including gestational diabetes or anemia
- smoke or consume alcohol during their pregnancy
- classified as underweight (<18.5 kg/m2), overweight (25-30 kg/m2) or obese (>30 kg/m2)
- allergic to eggs and egg protein
- severe nausea/vomiting throughout their pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protein Intake
Dietary supplement:Protein intake
|
Oral consumption of Eight hourly experimental meals- Includes 4 tracer-free experimental meals containing a mixture of free amino acids, calories from a flavored liquid and protein free cookies and 4- labeled amino acid experimental meals.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
13 Carbon dioxide production
Ramy czasowe: 8 hours (1 study day)
|
Urine and breath samples will be collected during the study to measure the rate of oxidation of tracer in expired breath and flux by enrichment in urine.
|
8 hours (1 study day)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajavel Elango, Ph.D, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-00070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Protein Intake
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Francja