- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01784198
Determination of Protein Requirements in Pregnancy
Determination of Protein Requirements in Healthy Pregnant Women Using Indicator Amino Acid Oxidation Technique
Protein is an essential part of our diet. It is used to build muscle and body tissue, send signals throughout our body and to support the immune system. Dietary protein is even more crucial during pregnancy as it is needed for healthy growth and development of the baby. There is very minimal data available on how much additional protein is required during pregnancy. Current recommendations are based on older techniques such as nitrogen balance studies of non-pregnant adults and minimally based on pregnancy specific data. There is no scientific information regarding the amount of protein needed during different stages of pregnancy.
The investigators hypothesize that the current recommendations of protein intake during pregnancy are underestimated.
The goal of this study is to measure protein requirement in healthy pregnant women (19-35y)using a more quick and modern technique called the indicator amino acid oxidation technique (IAAO).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
- Child & Family Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:Healthy pregnant women
- Singleton pregnancy
- Maternal age 19-35y
- In good health (free of chronic/acute disease,full range of physical mobility)
- Healthy pre-pregnancy body mass index
Exclusion Criteria:Women
- not pregnant
- Pregnant with more than one child
- Singleton pregnancy outside the age range of 19-35y
- Not in good health or have a metabolic, neurological, genetic, or immune disorder, including gestational diabetes or anemia
- smoke or consume alcohol during their pregnancy
- classified as underweight (<18.5 kg/m2), overweight (25-30 kg/m2) or obese (>30 kg/m2)
- allergic to eggs and egg protein
- severe nausea/vomiting throughout their pregnancy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Protein Intake
Dietary supplement:Protein intake
|
Oral consumption of Eight hourly experimental meals- Includes 4 tracer-free experimental meals containing a mixture of free amino acids, calories from a flavored liquid and protein free cookies and 4- labeled amino acid experimental meals.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
13 Carbon dioxide production
Zeitfenster: 8 hours (1 study day)
|
Urine and breath samples will be collected during the study to measure the rate of oxidation of tracer in expired breath and flux by enrichment in urine.
|
8 hours (1 study day)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rajavel Elango, Ph.D, Child & Family Research Institute/University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H11-00070
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