- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01789996
The Six Minute Walk Test: Influence of Instruction on Results
perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Inova Health Care Services
Alternative Instruction in Six Minute Walk Test (6MWT)
Two - four 6MWT performed according to ATS standards.
Each walk however had specifically altered wording and coaching performed in random order to determine differences in outcomes.
One walk was done in the standard ATS fashion.
One was done coaching to walk as fast as the patient can walk.
One was coached to walk at the patients normal walking pace.
One was coached to walk at the patient's leisure walking pace.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alternate 6MWT where subjects will be asked to walk as fast as they can, walk as normal as they can and walk leisurely as they can in 6 minutes compared to standard of care 6MWT which is walk as far as you can in 6 minutes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Inova Advanced Lung Disease and Transplant Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- advanced lung disease such as COPD, ILD, IPF, or PAH
Exclusion Criteria:
- inability to walk, requiring supplemental oxygen, cardiac disease preventing successful 6MWT
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alternative six minute walk test
Subjects will be given the following instructions
|
Alternate instructions will be given Subjects will
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Standard six minute walk test
Subjects will be given the following instruction 1. walk as far as they can in 6 minutes |
Subjects will walk as far as they can in 6 minutes
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
distance meters
Aikaikkuna: 1 day
|
this is an ongoing study of same day testing of 2-4 six minute walk tests, each with different instructions, to determine the impact of alternative instruction on outcome of the test
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oxygen saturation
Aikaikkuna: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute walk tests performed in random order on the same day
|
1 day
|
|
dyspnea score
Aikaikkuna: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
|
heart rate response
Aikaikkuna: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
heart rate recovery at one minute
Aikaikkuna: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steven D Nathan, MD, Inova Advanced Lung Disease and Transplant Program
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10.089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
We found that when the instruction was given to walk as fast as they can in six minutes, the distance was statistically greater than when the instruction was to walk as far as they can in six minutes.
THe other instructions given yielded no difference in outcome.
Other measures such are heart rate, Borg dyspnea score and saturation were not as statistically significant.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .