- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01789996
The Six Minute Walk Test: Influence of Instruction on Results
12 juin 2020 mis à jour par: Inova Health Care Services
Alternative Instruction in Six Minute Walk Test (6MWT)
Two - four 6MWT performed according to ATS standards.
Each walk however had specifically altered wording and coaching performed in random order to determine differences in outcomes.
One walk was done in the standard ATS fashion.
One was done coaching to walk as fast as the patient can walk.
One was coached to walk at the patients normal walking pace.
One was coached to walk at the patient's leisure walking pace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alternate 6MWT where subjects will be asked to walk as fast as they can, walk as normal as they can and walk leisurely as they can in 6 minutes compared to standard of care 6MWT which is walk as far as you can in 6 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Inova Advanced Lung Disease and Transplant Program
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- advanced lung disease such as COPD, ILD, IPF, or PAH
Exclusion Criteria:
- inability to walk, requiring supplemental oxygen, cardiac disease preventing successful 6MWT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Alternative six minute walk test
Subjects will be given the following instructions
|
Alternate instructions will be given Subjects will
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Standard six minute walk test
Subjects will be given the following instruction 1. walk as far as they can in 6 minutes |
Subjects will walk as far as they can in 6 minutes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
distance meters
Délai: 1 day
|
this is an ongoing study of same day testing of 2-4 six minute walk tests, each with different instructions, to determine the impact of alternative instruction on outcome of the test
|
1 day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
oxygen saturation
Délai: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute walk tests performed in random order on the same day
|
1 day
|
dyspnea score
Délai: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
heart rate response
Délai: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
heart rate recovery at one minute
Délai: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Steven D Nathan, MD, Inova Advanced Lung Disease and Transplant Program
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2013
Première publication (Estimation)
12 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2020
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10.089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
We found that when the instruction was given to walk as fast as they can in six minutes, the distance was statistically greater than when the instruction was to walk as far as they can in six minutes.
THe other instructions given yielded no difference in outcome.
Other measures such are heart rate, Borg dyspnea score and saturation were not as statistically significant.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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