The Six Minute Walk Test: Influence of Instruction on Results
12 de junio de 2020 actualizado por: Inova Health Care Services
Alternative Instruction in Six Minute Walk Test (6MWT)
Two - four 6MWT performed according to ATS standards.
Each walk however had specifically altered wording and coaching performed in random order to determine differences in outcomes.
One walk was done in the standard ATS fashion.
One was done coaching to walk as fast as the patient can walk.
One was coached to walk at the patients normal walking pace.
One was coached to walk at the patient's leisure walking pace.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alternate 6MWT where subjects will be asked to walk as fast as they can, walk as normal as they can and walk leisurely as they can in 6 minutes compared to standard of care 6MWT which is walk as far as you can in 6 minutes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Advanced Lung Disease and Transplant Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- advanced lung disease such as COPD, ILD, IPF, or PAH
Exclusion Criteria:
- inability to walk, requiring supplemental oxygen, cardiac disease preventing successful 6MWT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Alternative six minute walk test
Subjects will be given the following instructions
|
Alternate instructions will be given Subjects will
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Standard six minute walk test
Subjects will be given the following instruction 1. walk as far as they can in 6 minutes |
Subjects will walk as far as they can in 6 minutes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
distance meters
Periodo de tiempo: 1 day
|
this is an ongoing study of same day testing of 2-4 six minute walk tests, each with different instructions, to determine the impact of alternative instruction on outcome of the test
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
oxygen saturation
Periodo de tiempo: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute walk tests performed in random order on the same day
|
1 day
|
|
dyspnea score
Periodo de tiempo: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
|
heart rate response
Periodo de tiempo: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
heart rate recovery at one minute
Periodo de tiempo: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Steven D Nathan, MD, Inova Advanced Lung Disease and Transplant Program
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10.089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
We found that when the instruction was given to walk as fast as they can in six minutes, the distance was statistically greater than when the instruction was to walk as far as they can in six minutes.
THe other instructions given yielded no difference in outcome.
Other measures such are heart rate, Borg dyspnea score and saturation were not as statistically significant.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .