The Six Minute Walk Test: Influence of Instruction on Results
2020. június 12. frissítette: Inova Health Care Services
Alternative Instruction in Six Minute Walk Test (6MWT)
Two - four 6MWT performed according to ATS standards.
Each walk however had specifically altered wording and coaching performed in random order to determine differences in outcomes.
One walk was done in the standard ATS fashion.
One was done coaching to walk as fast as the patient can walk.
One was coached to walk at the patients normal walking pace.
One was coached to walk at the patient's leisure walking pace.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alternate 6MWT where subjects will be asked to walk as fast as they can, walk as normal as they can and walk leisurely as they can in 6 minutes compared to standard of care 6MWT which is walk as far as you can in 6 minutes.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- Inova Advanced Lung Disease and Transplant Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- advanced lung disease such as COPD, ILD, IPF, or PAH
Exclusion Criteria:
- inability to walk, requiring supplemental oxygen, cardiac disease preventing successful 6MWT
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alternative six minute walk test
Subjects will be given the following instructions
|
Alternate instructions will be given Subjects will
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Standard six minute walk test
Subjects will be given the following instruction 1. walk as far as they can in 6 minutes |
Subjects will walk as far as they can in 6 minutes
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
distance meters
Időkeret: 1 day
|
this is an ongoing study of same day testing of 2-4 six minute walk tests, each with different instructions, to determine the impact of alternative instruction on outcome of the test
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxygen saturation
Időkeret: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute walk tests performed in random order on the same day
|
1 day
|
|
dyspnea score
Időkeret: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
|
heart rate response
Időkeret: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
heart rate recovery at one minute
Időkeret: 1 day
|
assessed as an outcome of variable instruction given in different six minute
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Steven D Nathan, MD, Inova Advanced Lung Disease and Transplant Program
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.089
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
We found that when the instruction was given to walk as fast as they can in six minutes, the distance was statistically greater than when the instruction was to walk as far as they can in six minutes.
THe other instructions given yielded no difference in outcome.
Other measures such are heart rate, Borg dyspnea score and saturation were not as statistically significant.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .