Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Educational Intervention for Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors

This randomized clinical trial studies an educational intervention for reducing work disability in breast cancer survivors. Web sites providing symptom management education may be an effective method to help breast cancer survivors reduce work disability after treatment

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Determine the feasibility and usability of the Work Ability Improvement Through Symptom Management and Ergonomic Strategies (WISE) and empirically evaluate its effect on short-term work ability among breast cancer survivors (BCS).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Explore individual and workplace factors associated with work ability in BCS.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

ARM I: Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications. Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.

ARM II: Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.

After completion of study treatment, patients are followed up at 3 and 6 months.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with breast cancer
  • Employed at time of cancer diagnosis (defined as paid employment > 20 hours/week)
  • Within six months of completion of active treatment
  • Working during treatment or intending to return to work following active treatment
  • Computer and internet access

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not intend to continue/resume working following treatment
  • Develop distant metastases or progressive disease
  • Prior diagnosis of malignancy at any other site except for in situ carcinomas of the cervix or non-melanomatous skin cancers

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (WISE)
Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications. Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: internet-based intervention
Receive access to the WISE web-based educational intervention
Menettely: management of therapy complications
Receive standard of care
Muut nimet:
  • hoidon komplikaatiot, hoito
Muut: educational intervention
Receive access to the WISE web-based educational intervention
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Active Comparator: Arm II (control)
Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Menettely: management of therapy complications
Receive standard of care
Muut nimet:
  • hoidon komplikaatiot, hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
Aikaikkuna: 3 months
The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
3 months
Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
Aikaikkuna: 6 months
The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
6 months
Work ability, assessed by the Work Limitations Questionnaire (WLQ)
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Work ability, assessed by the WLQ
Aikaikkuna: 3 months
3 months
Work ability, assessed by the WLQ
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Individual factors, including symptoms assessed using the Symptom Bother-Revised scale (SB-R) and MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Aikaikkuna: 3 months
3 months
Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the Job Content Questionnaire (JCQ)
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
Aikaikkuna: 3 months
3 months
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Feasibility measures, including participation/dropout rates, patient satisfaction, usability/satisfaction with WISE, knowledge/use of self-care symptom management/ergonomic strategies, and use of ergonomic/symptom management strategies, and barriers
Aikaikkuna: Up to 6 months
Up to 6 months
Self-car symptom management strategies used (if any), workplace strategies implemented, and barriers to implementation
Aikaikkuna: Up to 6 months
Up to 6 months
Individuals self-reported work ability, using the Work Ability Index (WAI)
Aikaikkuna: Up to 6 months
Up to 6 months
Employment status
Aikaikkuna: Up to 6 months
Up to 6 months
Change in job performance or difficulty performing work tasks
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Sesto, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OS12115
  • A536130 (Muu tunniste: UW Madison)
  • NCI-2012-03055 (Rekisterin tunniste: NCI Trial ID)
  • 2012-0729 (Muu tunniste: Institutional Review Board)
  • SMPH\ORTHOPEDIC&REHAB\PT (Muu tunniste: UW Madison)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa