Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Educational Intervention for Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors

14. listopadu 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors

This randomized clinical trial studies an educational intervention for reducing work disability in breast cancer survivors. Web sites providing symptom management education may be an effective method to help breast cancer survivors reduce work disability after treatment

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Determine the feasibility and usability of the Work Ability Improvement Through Symptom Management and Ergonomic Strategies (WISE) and empirically evaluate its effect on short-term work ability among breast cancer survivors (BCS).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Explore individual and workplace factors associated with work ability in BCS.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

ARM I: Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications. Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.

ARM II: Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.

After completion of study treatment, patients are followed up at 3 and 6 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with breast cancer
  • Employed at time of cancer diagnosis (defined as paid employment > 20 hours/week)
  • Within six months of completion of active treatment
  • Working during treatment or intending to return to work following active treatment
  • Computer and internet access

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not intend to continue/resume working following treatment
  • Develop distant metastases or progressive disease
  • Prior diagnosis of malignancy at any other site except for in situ carcinomas of the cervix or non-melanomatous skin cancers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (WISE)
Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications. Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Jiný: internet-based intervention
Receive access to the WISE web-based educational intervention
Postup: management of therapy complications
Receive standard of care
Ostatní jména:
  • komplikace terapie, management of
Jiný: educational intervention
Receive access to the WISE web-based educational intervention
Ostatní jména:
  • intervence, výchovná
Aktivní komparátor: Arm II (control)
Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Postup: management of therapy complications
Receive standard of care
Ostatní jména:
  • komplikace terapie, management of

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
Časové okno: 3 months
The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
3 months
Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
Časové okno: 6 months
The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
6 months
Work ability, assessed by the Work Limitations Questionnaire (WLQ)
Časové okno: Baseline
Baseline
Work ability, assessed by the WLQ
Časové okno: 3 months
3 months
Work ability, assessed by the WLQ
Časové okno: 6 months
6 months
Individual factors, including symptoms assessed using the Symptom Bother-Revised scale (SB-R) and MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Časové okno: Baseline
Baseline
Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Časové okno: 3 months
3 months
Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Časové okno: 6 months
6 months
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the Job Content Questionnaire (JCQ)
Časové okno: Baseline
Baseline
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
Časové okno: 3 months
3 months
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Feasibility measures, including participation/dropout rates, patient satisfaction, usability/satisfaction with WISE, knowledge/use of self-care symptom management/ergonomic strategies, and use of ergonomic/symptom management strategies, and barriers
Časové okno: Up to 6 months
Up to 6 months
Self-car symptom management strategies used (if any), workplace strategies implemented, and barriers to implementation
Časové okno: Up to 6 months
Up to 6 months
Individuals self-reported work ability, using the Work Ability Index (WAI)
Časové okno: Up to 6 months
Up to 6 months
Employment status
Časové okno: Up to 6 months
Up to 6 months
Change in job performance or difficulty performing work tasks
Časové okno: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Sesto, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OS12115
  • A536130 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • NCI-2012-03055 (Identifikátor registru: NCI Trial ID)
  • 2012-0729 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board)
  • SMPH\ORTHOPEDIC&REHAB\PT (Jiný identifikátor: UW Madison)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit