Educational Intervention for Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors
2019年11月14日 更新者：University of Wisconsin, Madison
Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors
This randomized clinical trial studies an educational intervention for reducing work disability in breast cancer survivors.
Web sites providing symptom management education may be an effective method to help breast cancer survivors reduce work disability after treatment
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Determine the feasibility and usability of the Work Ability Improvement Through Symptom Management and Ergonomic Strategies (WISE) and empirically evaluate its effect on short-term work ability among breast cancer survivors (BCS).
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Explore individual and workplace factors associated with work ability in BCS.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.
ARM I: Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications. Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
ARM II: Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
After completion of study treatment, patients are followed up at 3 and 6 months.
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with breast cancer
- Employed at time of cancer diagnosis (defined as paid employment > 20 hours/week)
- Within six months of completion of active treatment
- Working during treatment or intending to return to work following active treatment
- Computer and internet access
Exclusion Criteria:
- Patients who do not intend to continue/resume working following treatment
- Develop distant metastases or progressive disease
- Prior diagnosis of malignancy at any other site except for in situ carcinomas of the cervix or non-melanomatous skin cancers
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm I (WISE)
Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications.
Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
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補助研究
補助研究
他の名前：
Receive access to the WISE web-based educational intervention
Receive standard of care
他の名前：
Receive access to the WISE web-based educational intervention
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Arm II (control)
Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
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補助研究
補助研究
他の名前：
Receive standard of care
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
時間枠：3 months
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The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
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3 months
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Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
時間枠：6 months
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The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
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6 months
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Work ability, assessed by the Work Limitations Questionnaire (WLQ)
時間枠：Baseline
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Baseline
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Work ability, assessed by the WLQ
時間枠：3 months
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3 months
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Work ability, assessed by the WLQ
時間枠：6 months
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6 months
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Individual factors, including symptoms assessed using the Symptom Bother-Revised scale (SB-R) and MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
時間枠：Baseline
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Baseline
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Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
時間枠：3 months
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3 months
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Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
時間枠：6 months
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6 months
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Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the Job Content Questionnaire (JCQ)
時間枠：Baseline
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Baseline
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Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
時間枠：3 months
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3 months
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Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
時間枠：6 months
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Feasibility measures, including participation/dropout rates, patient satisfaction, usability/satisfaction with WISE, knowledge/use of self-care symptom management/ergonomic strategies, and use of ergonomic/symptom management strategies, and barriers
時間枠：Up to 6 months
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Up to 6 months
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Self-car symptom management strategies used (if any), workplace strategies implemented, and barriers to implementation
時間枠：Up to 6 months
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Up to 6 months
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Individuals self-reported work ability, using the Work Ability Index (WAI)
時間枠：Up to 6 months
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Up to 6 months
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Employment status
時間枠：Up to 6 months
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Up to 6 months
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Change in job performance or difficulty performing work tasks
時間枠：Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mary Sesto、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月14日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。