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Educational Intervention for Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors

14 novembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors

This randomized clinical trial studies an educational intervention for reducing work disability in breast cancer survivors. Web sites providing symptom management education may be an effective method to help breast cancer survivors reduce work disability after treatment

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Determine the feasibility and usability of the Work Ability Improvement Through Symptom Management and Ergonomic Strategies (WISE) and empirically evaluate its effect on short-term work ability among breast cancer survivors (BCS).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Explore individual and workplace factors associated with work ability in BCS.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

ARM I: Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications. Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.

ARM II: Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.

After completion of study treatment, patients are followed up at 3 and 6 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with breast cancer
  • Employed at time of cancer diagnosis (defined as paid employment > 20 hours/week)
  • Within six months of completion of active treatment
  • Working during treatment or intending to return to work following active treatment
  • Computer and internet access

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not intend to continue/resume working following treatment
  • Develop distant metastases or progressive disease
  • Prior diagnosis of malignancy at any other site except for in situ carcinomas of the cervix or non-melanomatous skin cancers

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm I (WISE)
Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications. Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • valutazione della qualità della vita
Altro: internet-based intervention
Receive access to the WISE web-based educational intervention
Procedura: management of therapy complications
Receive standard of care
Altri nomi:
  • complicanze della terapia, gestione di
Altro: educational intervention
Receive access to the WISE web-based educational intervention
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Comparatore attivo: Arm II (control)
Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • valutazione della qualità della vita
Procedura: management of therapy complications
Receive standard of care
Altri nomi:
  • complicanze della terapia, gestione di

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
Lasso di tempo: 3 months
The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
3 months
Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
Lasso di tempo: 6 months
The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
6 months
Work ability, assessed by the Work Limitations Questionnaire (WLQ)
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Work ability, assessed by the WLQ
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Work ability, assessed by the WLQ
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Individual factors, including symptoms assessed using the Symptom Bother-Revised scale (SB-R) and MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the Job Content Questionnaire (JCQ)
Lasso di tempo: Baseline
Baseline
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Feasibility measures, including participation/dropout rates, patient satisfaction, usability/satisfaction with WISE, knowledge/use of self-care symptom management/ergonomic strategies, and use of ergonomic/symptom management strategies, and barriers
Lasso di tempo: Up to 6 months
Up to 6 months
Self-car symptom management strategies used (if any), workplace strategies implemented, and barriers to implementation
Lasso di tempo: Up to 6 months
Up to 6 months
Individuals self-reported work ability, using the Work Ability Index (WAI)
Lasso di tempo: Up to 6 months
Up to 6 months
Employment status
Lasso di tempo: Up to 6 months
Up to 6 months
Change in job performance or difficulty performing work tasks
Lasso di tempo: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Sesto, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OS12115
  • A536130 (Altro identificatore: UW Madison)
  • NCI-2012-03055 (Identificatore di registro: NCI Trial ID)
  • 2012-0729 (Altro identificatore: Institutional Review Board)
  • SMPH\ORTHOPEDIC&REHAB\PT (Altro identificatore: UW Madison)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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