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Educational Intervention for Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors

14 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Reducing Work Disability in Breast Cancer Survivors

This randomized clinical trial studies an educational intervention for reducing work disability in breast cancer survivors. Web sites providing symptom management education may be an effective method to help breast cancer survivors reduce work disability after treatment

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Determine the feasibility and usability of the Work Ability Improvement Through Symptom Management and Ergonomic Strategies (WISE) and empirically evaluate its effect on short-term work ability among breast cancer survivors (BCS).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Explore individual and workplace factors associated with work ability in BCS.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

ARM I: Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications. Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.

ARM II: Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.

After completion of study treatment, patients are followed up at 3 and 6 months.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with breast cancer
  • Employed at time of cancer diagnosis (defined as paid employment > 20 hours/week)
  • Within six months of completion of active treatment
  • Working during treatment or intending to return to work following active treatment
  • Computer and internet access

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not intend to continue/resume working following treatment
  • Develop distant metastases or progressive disease
  • Prior diagnosis of malignancy at any other site except for in situ carcinomas of the cervix or non-melanomatous skin cancers

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Arm I (WISE)
Patients receive access to the WISE web-based educational intervention to help BCS manage their symptoms, identify ergonomic workplace problems and risks, and implement ergonomic modifications. Patients also receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
Otro: administración del cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • evaluación de la calidad de vida
Otro: internet-based intervention
Receive access to the WISE web-based educational intervention
Procedimiento: management of therapy complications
Receive standard of care
Otros nombres:
  • complicaciones de la terapia, manejo de
Otro: educational intervention
Receive access to the WISE web-based educational intervention
Otros nombres:
  • intervención, educativo
Comparador activo: Arm II (control)
Patients receive standard of care comprising symptom management therapies and a pamphlet on employment rights.
Otro: administración del cuestionario
Estudios complementarios
Procedimiento: evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • evaluación de la calidad de vida
Procedimiento: management of therapy complications
Receive standard of care
Otros nombres:
  • complicaciones de la terapia, manejo de

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
Periodo de tiempo: 3 months
The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
3 months
Usability of the WISE website as assessed by responses to a 5-point Likert scale
Periodo de tiempo: 6 months
The primary analysis of the effect of the WISE intervention on work ability will be performed using a Wilcoxon rank sum test.
6 months
Work ability, assessed by the Work Limitations Questionnaire (WLQ)
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Work ability, assessed by the WLQ
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Work ability, assessed by the WLQ
Periodo de tiempo: 6 months
6 months
Individual factors, including symptoms assessed using the Symptom Bother-Revised scale (SB-R) and MD Anderson Symptom Inventory (MDASI), socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Individual factors, including symptoms assessed using the SB-R and MDASI, socio-demographic factors, individual disease factors, and treatment factors
Periodo de tiempo: 6 months
6 months
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the Job Content Questionnaire (JCQ)
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
Periodo de tiempo: 3 months
3 months
Workplace factors, including work history, job characteristics, job control, job support, and level of job stress using the JCQ
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Feasibility measures, including participation/dropout rates, patient satisfaction, usability/satisfaction with WISE, knowledge/use of self-care symptom management/ergonomic strategies, and use of ergonomic/symptom management strategies, and barriers
Periodo de tiempo: Up to 6 months
Up to 6 months
Self-car symptom management strategies used (if any), workplace strategies implemented, and barriers to implementation
Periodo de tiempo: Up to 6 months
Up to 6 months
Individuals self-reported work ability, using the Work Ability Index (WAI)
Periodo de tiempo: Up to 6 months
Up to 6 months
Employment status
Periodo de tiempo: Up to 6 months
Up to 6 months
Change in job performance or difficulty performing work tasks
Periodo de tiempo: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Sesto, University of Wisconsin, Madison

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OS12115
  • A536130 (Otro identificador: UW Madison)
  • NCI-2012-03055 (Identificador de registro: NCI Trial ID)
  • 2012-0729 (Otro identificador: Institutional Review Board)
  • SMPH\ORTHOPEDIC&REHAB\PT (Otro identificador: UW Madison)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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