Performance of MicroTextured Dental Implants
torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham
A Randomized Clinical Trial to Assess the Performance of MicroTextured Dental Implants With or Without a Machined Collar
The study will compare initial peri-implant bone healing and longitudinal osseointegration between a fully microtextured dental implant and an analogous implant with a smooth machined collar.
The investigators hypothesize the fully textured implant will result in less peri-implant crestal bone resorption than the implant with a machined collar.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Zimmer dental has developed a microtextured tapered screw-vent implant design with a titanium skin that has been grit-blasted with hydroxyapatite particles resulting in an overall roughened surface, which, when compared to an implant with a machined (smooth) collar (narrow band around the top of the device) surface is thought to increase the apposition of osseous tissue integration and to promote epithelial attachment to the implant device.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Be a current registered University of Alabama at Birmingham (UAB)dental school patient
- Existence of one or more missing teeth scheduled to be replaced with dental implants
- Healthy enough to undergo proposed therapy without compromising existing health
- Able to consent for their own inclusion
- Able to read and understand the informed consent form
- Demonstrated willingness to comply with protocol requirements and timeline
Exclusion Criteria:
- Any health condition that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
- Any medication that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
- Any indication of an inability to make autonomous decisions
- Reported pregnancy at the time of enrollment -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Microtextured dental implant
Randomized for microtextured dental implant treatment
|
Microtextured dental implant treatment will include a surgically inserted device implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Dental implant
Randomized dental implant treatment with machined-collar implants
|
Treatment with dental implants; implants with a machined collar will be surgically implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Millimeters of Bone Loss Surrounding the Implant Device
Aikaikkuna: Implant insertion, 12 months post-insertion
|
Using radiographic images and image-processing software, measurements of bone height at the mesial and distal of each implant will be captured in millimeters.
|
Implant insertion, 12 months post-insertion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Peri-implant Gingivitis Score
Aikaikkuna: 1 year after placement
|
Measurement of changes in peri-implant gingivitis score [Loe and Silness gingival index (GI)] after implant restoration
|
1 year after placement
|
|
Millimeters of Periodontal Pocket Depth Surrounding the Dental Implant Device
Aikaikkuna: 1 year after placement
|
Probing pocket depth (PD) is measured from the mucosal sulcus to the depth of the pocket attachment after implant restoration.
|
1 year after placement
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolaas C. Geurs, DDS.MS, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .