Performance of MicroTextured Dental Implants
26 de enero de 2017 actualizado por: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham
A Randomized Clinical Trial to Assess the Performance of MicroTextured Dental Implants With or Without a Machined Collar
The study will compare initial peri-implant bone healing and longitudinal osseointegration between a fully microtextured dental implant and an analogous implant with a smooth machined collar.
The investigators hypothesize the fully textured implant will result in less peri-implant crestal bone resorption than the implant with a machined collar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Zimmer dental has developed a microtextured tapered screw-vent implant design with a titanium skin that has been grit-blasted with hydroxyapatite particles resulting in an overall roughened surface, which, when compared to an implant with a machined (smooth) collar (narrow band around the top of the device) surface is thought to increase the apposition of osseous tissue integration and to promote epithelial attachment to the implant device.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Be a current registered University of Alabama at Birmingham (UAB)dental school patient
- Existence of one or more missing teeth scheduled to be replaced with dental implants
- Healthy enough to undergo proposed therapy without compromising existing health
- Able to consent for their own inclusion
- Able to read and understand the informed consent form
- Demonstrated willingness to comply with protocol requirements and timeline
Exclusion Criteria:
- Any health condition that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
- Any medication that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
- Any indication of an inability to make autonomous decisions
- Reported pregnancy at the time of enrollment -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Microtextured dental implant
Randomized for microtextured dental implant treatment
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Microtextured dental implant treatment will include a surgically inserted device implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dental implant
Randomized dental implant treatment with machined-collar implants
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Treatment with dental implants; implants with a machined collar will be surgically implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Millimeters of Bone Loss Surrounding the Implant Device
Periodo de tiempo: Implant insertion, 12 months post-insertion
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Using radiographic images and image-processing software, measurements of bone height at the mesial and distal of each implant will be captured in millimeters.
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Implant insertion, 12 months post-insertion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in Peri-implant Gingivitis Score
Periodo de tiempo: 1 year after placement
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Measurement of changes in peri-implant gingivitis score [Loe and Silness gingival index (GI)] after implant restoration
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1 year after placement
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Millimeters of Periodontal Pocket Depth Surrounding the Dental Implant Device
Periodo de tiempo: 1 year after placement
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Probing pocket depth (PD) is measured from the mucosal sulcus to the depth of the pocket attachment after implant restoration.
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1 year after placement
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolaas C. Geurs, DDS.MS, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z-11
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