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Performance of MicroTextured Dental Implants

26 janvier 2017 mis à jour par: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham

A Randomized Clinical Trial to Assess the Performance of MicroTextured Dental Implants With or Without a Machined Collar

The study will compare initial peri-implant bone healing and longitudinal osseointegration between a fully microtextured dental implant and an analogous implant with a smooth machined collar.

The investigators hypothesize the fully textured implant will result in less peri-implant crestal bone resorption than the implant with a machined collar.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Zimmer dental has developed a microtextured tapered screw-vent implant design with a titanium skin that has been grit-blasted with hydroxyapatite particles resulting in an overall roughened surface, which, when compared to an implant with a machined (smooth) collar (narrow band around the top of the device) surface is thought to increase the apposition of osseous tissue integration and to promote epithelial attachment to the implant device.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Be a current registered University of Alabama at Birmingham (UAB)dental school patient
  2. Existence of one or more missing teeth scheduled to be replaced with dental implants
  3. Healthy enough to undergo proposed therapy without compromising existing health
  4. Able to consent for their own inclusion
  5. Able to read and understand the informed consent form
  6. Demonstrated willingness to comply with protocol requirements and timeline

Exclusion Criteria:

  1. Any health condition that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
  2. Any medication that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
  3. Any indication of an inability to make autonomous decisions
  4. Reported pregnancy at the time of enrollment -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Microtextured dental implant
Randomized for microtextured dental implant treatment
Dispositif: Microtextured dental implant treatment
Microtextured dental implant treatment will include a surgically inserted device implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.
Autres noms:
  • Screw-vent dental implant
Comparateur actif: Dental implant
Randomized dental implant treatment with machined-collar implants
Dispositif: Dental implant treatment
Treatment with dental implants; implants with a machined collar will be surgically implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Millimeters of Bone Loss Surrounding the Implant Device
Délai: Implant insertion, 12 months post-insertion
Using radiographic images and image-processing software, measurements of bone height at the mesial and distal of each implant will be captured in millimeters.
Implant insertion, 12 months post-insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in Peri-implant Gingivitis Score
Délai: 1 year after placement
Measurement of changes in peri-implant gingivitis score [Loe and Silness gingival index (GI)] after implant restoration
1 year after placement
Millimeters of Periodontal Pocket Depth Surrounding the Dental Implant Device
Délai: 1 year after placement
Probing pocket depth (PD) is measured from the mucosal sulcus to the depth of the pocket attachment after implant restoration.
1 year after placement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Zimmer Dental

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolaas C. Geurs, DDS.MS, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2013

Première publication (Estimation)

1 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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