Performance of MicroTextured Dental Implants
26 gennaio 2017 aggiornato da: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham
A Randomized Clinical Trial to Assess the Performance of MicroTextured Dental Implants With or Without a Machined Collar
The study will compare initial peri-implant bone healing and longitudinal osseointegration between a fully microtextured dental implant and an analogous implant with a smooth machined collar.
The investigators hypothesize the fully textured implant will result in less peri-implant crestal bone resorption than the implant with a machined collar.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Zimmer dental has developed a microtextured tapered screw-vent implant design with a titanium skin that has been grit-blasted with hydroxyapatite particles resulting in an overall roughened surface, which, when compared to an implant with a machined (smooth) collar (narrow band around the top of the device) surface is thought to increase the apposition of osseous tissue integration and to promote epithelial attachment to the implant device.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Be a current registered University of Alabama at Birmingham (UAB)dental school patient
- Existence of one or more missing teeth scheduled to be replaced with dental implants
- Healthy enough to undergo proposed therapy without compromising existing health
- Able to consent for their own inclusion
- Able to read and understand the informed consent form
- Demonstrated willingness to comply with protocol requirements and timeline
Exclusion Criteria:
- Any health condition that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
- Any medication that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
- Any indication of an inability to make autonomous decisions
- Reported pregnancy at the time of enrollment -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Microtextured dental implant
Randomized for microtextured dental implant treatment
|
Microtextured dental implant treatment will include a surgically inserted device implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Dental implant
Randomized dental implant treatment with machined-collar implants
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Treatment with dental implants; implants with a machined collar will be surgically implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Millimeters of Bone Loss Surrounding the Implant Device
Lasso di tempo: Implant insertion, 12 months post-insertion
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Using radiographic images and image-processing software, measurements of bone height at the mesial and distal of each implant will be captured in millimeters.
|
Implant insertion, 12 months post-insertion
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in Peri-implant Gingivitis Score
Lasso di tempo: 1 year after placement
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Measurement of changes in peri-implant gingivitis score [Loe and Silness gingival index (GI)] after implant restoration
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1 year after placement
|
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Millimeters of Periodontal Pocket Depth Surrounding the Dental Implant Device
Lasso di tempo: 1 year after placement
|
Probing pocket depth (PD) is measured from the mucosal sulcus to the depth of the pocket attachment after implant restoration.
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1 year after placement
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolaas C. Geurs, DDS.MS, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z-11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Microtextured dental implant treatment
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