Performance of MicroTextured Dental Implants
26 de janeiro de 2017 atualizado por: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham
A Randomized Clinical Trial to Assess the Performance of MicroTextured Dental Implants With or Without a Machined Collar
The study will compare initial peri-implant bone healing and longitudinal osseointegration between a fully microtextured dental implant and an analogous implant with a smooth machined collar.
The investigators hypothesize the fully textured implant will result in less peri-implant crestal bone resorption than the implant with a machined collar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Zimmer dental has developed a microtextured tapered screw-vent implant design with a titanium skin that has been grit-blasted with hydroxyapatite particles resulting in an overall roughened surface, which, when compared to an implant with a machined (smooth) collar (narrow band around the top of the device) surface is thought to increase the apposition of osseous tissue integration and to promote epithelial attachment to the implant device.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Be a current registered University of Alabama at Birmingham (UAB)dental school patient
- Existence of one or more missing teeth scheduled to be replaced with dental implants
- Healthy enough to undergo proposed therapy without compromising existing health
- Able to consent for their own inclusion
- Able to read and understand the informed consent form
- Demonstrated willingness to comply with protocol requirements and timeline
Exclusion Criteria:
- Any health condition that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
- Any medication that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
- Any indication of an inability to make autonomous decisions
- Reported pregnancy at the time of enrollment -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Microtextured dental implant
Randomized for microtextured dental implant treatment
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Microtextured dental implant treatment will include a surgically inserted device implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dental implant
Randomized dental implant treatment with machined-collar implants
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Treatment with dental implants; implants with a machined collar will be surgically implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Millimeters of Bone Loss Surrounding the Implant Device
Prazo: Implant insertion, 12 months post-insertion
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Using radiographic images and image-processing software, measurements of bone height at the mesial and distal of each implant will be captured in millimeters.
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Implant insertion, 12 months post-insertion
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in Peri-implant Gingivitis Score
Prazo: 1 year after placement
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Measurement of changes in peri-implant gingivitis score [Loe and Silness gingival index (GI)] after implant restoration
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1 year after placement
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Millimeters of Periodontal Pocket Depth Surrounding the Dental Implant Device
Prazo: 1 year after placement
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Probing pocket depth (PD) is measured from the mucosal sulcus to the depth of the pocket attachment after implant restoration.
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1 year after placement
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolaas C. Geurs, DDS.MS, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z-11
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