Performance of MicroTextured Dental Implants
26. januar 2017 oppdatert av: Michael Reddy, DMD, University of Alabama at Birmingham
A Randomized Clinical Trial to Assess the Performance of MicroTextured Dental Implants With or Without a Machined Collar
The study will compare initial peri-implant bone healing and longitudinal osseointegration between a fully microtextured dental implant and an analogous implant with a smooth machined collar.
The investigators hypothesize the fully textured implant will result in less peri-implant crestal bone resorption than the implant with a machined collar.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Zimmer dental has developed a microtextured tapered screw-vent implant design with a titanium skin that has been grit-blasted with hydroxyapatite particles resulting in an overall roughened surface, which, when compared to an implant with a machined (smooth) collar (narrow band around the top of the device) surface is thought to increase the apposition of osseous tissue integration and to promote epithelial attachment to the implant device.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Be a current registered University of Alabama at Birmingham (UAB)dental school patient
- Existence of one or more missing teeth scheduled to be replaced with dental implants
- Healthy enough to undergo proposed therapy without compromising existing health
- Able to consent for their own inclusion
- Able to read and understand the informed consent form
- Demonstrated willingness to comply with protocol requirements and timeline
Exclusion Criteria:
- Any health condition that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
- Any medication that in the opinion of the investigators may adversely affect bone healing
- Any indication of an inability to make autonomous decisions
- Reported pregnancy at the time of enrollment -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Microtextured dental implant
Randomized for microtextured dental implant treatment
|
Microtextured dental implant treatment will include a surgically inserted device implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Dental implant
Randomized dental implant treatment with machined-collar implants
|
Treatment with dental implants; implants with a machined collar will be surgically implanted into edentulous areas of the jaw where natural teeth have been lost and adequate bone exists.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Millimeters of Bone Loss Surrounding the Implant Device
Tidsramme: Implant insertion, 12 months post-insertion
|
Using radiographic images and image-processing software, measurements of bone height at the mesial and distal of each implant will be captured in millimeters.
|
Implant insertion, 12 months post-insertion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in Peri-implant Gingivitis Score
Tidsramme: 1 year after placement
|
Measurement of changes in peri-implant gingivitis score [Loe and Silness gingival index (GI)] after implant restoration
|
1 year after placement
|
|
Millimeters of Periodontal Pocket Depth Surrounding the Dental Implant Device
Tidsramme: 1 year after placement
|
Probing pocket depth (PD) is measured from the mucosal sulcus to the depth of the pocket attachment after implant restoration.
|
1 year after placement
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolaas C. Geurs, DDS.MS, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Z-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .