Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean masennuksen biologisten merkkien tunnistaminen

keskiviikko 19. elokuuta 2020 päivittänyt: Alan Schatzberg, Stanford University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia vakavan masennuksen biologisia komponentteja. Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita geneettisestä variaatiosta ja siitä, miten se vaikuttaa kortisoliin (koska kortisoli on korkeampi vaikeassa masennuksessa kuin lievässä masennuksessa tai terveillä verrokeilla) ja miten se vaikuttaa kliinisiin oireisiin, erityisesti itsemurha-ajatuksiin/-käyttäytymiseen ja psykoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • University of California, Irvine
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalat, poliklinikat, yhteisö.

Kuvaus

Sisällyskriteerit masentuneille potilaille:

  1. Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 4. painos (DSM-IV) unipolaarisen vakavan masennushäiriön diagnoosi, jossa on tai ei ole psykoottisia piirteitä.
  2. 21-kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21.
  3. Thase Core Endogenomorphic Scale -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 8 kohteissa, jotka sisältyvät 21-kohtaiseen HDRS:ään.
  4. 18-70 vuoden iässä.
  5. Jos käytät parhaillaan psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä, kouristuslääkkeitä ja/tai mielialaa stabiloivia lääkkeitä, lääkkeen on oltava vakaa vähintään viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa.
  6. Aiemmin olemassa oleva (nykyinen) ensisijainen hoitava psykiatri potilaille, joilla on psykoottisia piirteitä.
  7. Kaikki toissijaiset diagnoosit ahdistuneisuushäiriöiden kirjosta ovat hyväksyttäviä. Ensisijainen olemassa oleva krooninen pakko-oireinen häiriö (OCD) on poissulkemiskriteeri.

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-70 vuoden iässä.
  2. HAM-D-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 5.

Masennuspotilaiden poissulkemiskriteerit:

  1. Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  2. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  3. Epävakaa tai hoitamaton verenpainetauti tai sydän- ja verisuonisairaus.
  4. Ylimääräisten reseptilääkkeiden, katulääkkeiden tai alkoholin käyttö tutkimusta edeltävän viikon aikana.
  5. Kaikki akselin II diagnoosit tai piirteet, jotka vaikeuttaisivat tutkimukseen osallistumista.
  6. Nykyinen raskaus tai imetys.
  7. Synnytyksen jälkeinen masennus
  8. Pakko-oireisen häiriön diagnoosi
  9. Merkittävä kognitiivisen heikkenemisen historia

Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilökohtainen historia Axis I tai Axis II häiriöistä.
  2. Aktiiviset epävakaat lääketieteelliset ongelmat.
  3. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  4. Ylimääräisten reseptilääkkeiden, katulääkkeiden tai alkoholin käyttö tutkimusta edeltävän viikon aikana.
  5. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä.
  6. Merkittävä kognitiivisen heikkenemisen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Masennustila
Terve ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genetiikka
Aikaikkuna: 1 vuosi
Veri otetaan geeniekspressiota varten, joka sisältää genetiikan ja metallotioneiinin arvioinnit. Veri otetaan myös myöhempää immuunitoiminnan/mittausten ja neurotofiinien määritystä ja tulevia tutkimuksia varten.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kortisolihormonitasot mitataan verestä (suppressiotesti), hiuksista ja sylkinäytteistä.
1 vuosi
Neurokognitio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Neurokognition arvioinnissa käytetään standardoituja neuropsykologisia mittareita, mukaan lukien verbaalista oppimista, visuaalista lisääntymistä, huomion joustavuutta ja muistia koskevat testit.
1 vuosi
Kliininen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliinisillä psykiatrisilla mittareilla arvioidaan masennusta (HAM-D), psykoottisia piirteitä, itsemurhaa, lapsuuden traumaa ja anhedoniaa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

University of California, Irvine
Cornell University
Pritzker Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan Schatzberg, M.D., Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26529

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa