Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van biologische markers voor ernstige depressie

19 augustus 2020 bijgewerkt door: Alan Schatzberg, Stanford University
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de biologische componenten van ernstige depressie. De onderzoekers zijn met name geïnteresseerd in genetische variatie en hoe deze bijdraagt ​​aan cortisol (omdat cortisol hoger is bij ernstige depressie dan milde depressie of gezonde controles) en hoe deze bijdraagt ​​aan klinische symptomen, met name zelfmoordgedachten/-gedrag en psychose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale ziekenhuizen, poliklinieken, gemeenschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor depressieve patiënten:

  1. Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen 4e editie (DSM-IV) diagnose van unipolaire depressieve stoornis met of zonder psychotische kenmerken.
  2. 21-item Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score groter dan of gelijk aan 21.
  3. Thase Core Endogenomorphic Scale scoort groter dan of gelijk aan 8 op de items die zijn opgenomen in de 21-item HDRS.
  4. Tussen 18 - 70 jaar.
  5. Als u momenteel antipsychotica, antidepressiva, anticonvulsiva en/of stemmingsstabiliserende medicijnen gebruikt, moet u de medicatie gedurende ten minste een week stabiel hebben voordat u aan het onderzoek begint.
  6. Reeds bestaande (huidige) eerstelijns behandelend psychiater voor personen met psychotische kenmerken.
  7. Alle nevendiagnoses uit het angststoornisspectrum zijn acceptabel. Primaire reeds bestaande chronische obsessief-compulsieve stoornis (OCD) zal een uitsluitingscriterium zijn.

Inclusiecriteria voor gezonde controles:

  1. Tussen 18 - 70 jaar.
  2. Een HAM-D-score van minder dan of gelijk aan 5 hebben.

Uitsluitingscriteria voor depressieve patiënten:

  1. Elektroconvulsietherapie (ECT) in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  2. Drugs- of alcoholmisbruik in de 6 maanden voorafgaand aan de studie.
  3. Onstabiele of onbehandelde hypertensie of hart- en vaatziekten.
  4. Gebruik van aanvullende voorgeschreven medicijnen, straatdrugs of alcohol in de week voorafgaand aan het onderzoek.
  5. Elke As II-diagnose of -kenmerken die deelname aan het onderzoek bemoeilijken.
  6. Huidige zwangerschap of borstvoeding.
  7. Postnatale depressie
  8. Diagnose van een obsessief-compulsieve stoornis
  9. Geschiedenis van significante cognitieve achteruitgang

Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:

  1. Persoonlijke geschiedenis van As I- of As II-stoornissen.
  2. Actieve onstabiele medische problemen.
  3. Drugs- of alcoholmisbruik in de 6 maanden voorafgaand aan de studie.
  4. Gebruik van aanvullende voorgeschreven medicijnen, straatdrugs of alcohol in de week voorafgaand aan het onderzoek.
  5. Momenteel drachtig of lacterend.
  6. Geschiedenis van significante cognitieve achteruitgang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ernstige depressieve stoornis
Gezonde controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetica
Tijdsspanne: 1 jaar
Er zal bloed worden afgenomen voor genexpressie, waaronder genetica en metallothioneïne-beoordelingen. Er zal ook bloed worden afgenomen voor latere tests van de immuunfunctie/-maatregelen en neurotophines, en voor toekomstige studies.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologisch
Tijdsspanne: 1 jaar
Cortisolhormoonspiegels worden gemeten in bloed (suppressietest), haar- en speekselmonsters.
1 jaar
Neurocognitie
Tijdsspanne: 1 jaar
Gestandaardiseerde neuropsychologische maatregelen zullen worden gebruikt om neurocognitie te beoordelen, waaronder tests met betrekking tot verbaal leren, visuele reproductie, aandachtsflexibiliteit en geheugen.
1 jaar
Klinisch
Tijdsspanne: 1 jaar
Klinische psychiatrische maatregelen zullen worden gebruikt om depressie (HAM-D), psychotische kenmerken, suïcidaliteit, kindertrauma en anhedonie te beoordelen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

University of California, Irvine
Cornell University
Pritzker Consortium

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Schatzberg, M.D., Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26529

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren