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识别严重抑郁症的生物标志物

2020年8月19日 更新者:Alan Schatzberg、Stanford University
本研究的主要目的是调查重度抑郁症的生物学成分。 研究人员特别感兴趣的是遗传变异及其对皮质醇的影响(因为皮质醇在严重抑郁症中的含量高于轻度抑郁症或健康对照组)以及它如何导致临床症状,尤其是自杀意念/行为和精神病。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

210

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Irvine、California、美国、92697
        • University of California, Irvine
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Weill Cornell Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院医院、门诊、社区。

描述

抑郁症患者的纳入标准:

  1. 精神障碍诊断和统计手册第 4 版 (DSM-IV) 诊断单相重度抑郁症,伴或不伴精神病特征。
  2. 21 项汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 得分大于或等于 21。
  3. Thase Core Endogenomorphic Sc​​ale 在 21 项 HDRS 中包含的项目上得分大于或等于 8。
  4. 介于 18 至 70 岁之间。
  5. 如果目前正在服用抗精神病药、抗抑郁药、抗惊厥药和/或情绪稳定药物,则必须在进入研究前至少稳定服用药物 1 周。
  6. 已有(当前)主要治疗具有精神病特征的受试者的精神病医生。
  7. 来自焦虑症谱系的任何二次诊断都是可以接受的。 原发性既往慢性强迫症 (OCD) 将作为排除标准。

健康对照的纳入标准:

  1. 介于 18 至 70 岁之间。
  2. HAM-D 分数小于或等于 5。

抑郁症患者的排除标准:

  1. 研究前 6 个月内接受过电休克疗法 (ECT)。
  2. 研究前 6 个月内滥用药物或酒精。
  3. 不稳定或未经治疗的高血压或心血管疾病。
  4. 在研究前一周使用额外的处方药、街头毒品或酒精。
  5. 任何会使参与研究变得困难的 Axis II 诊断或特征。
  6. 目前怀孕或哺乳。
  7. 产后抑郁症
  8. 强迫症的诊断
  9. 认知能力显着下降的历史

健康对照的排除标准:

  1. 轴 I 或轴 II 障碍的个人病史。
  2. 积极不稳定的医疗问题。
  3. 研究前 6 个月内滥用药物或酒精。
  4. 在研究前一周使用额外的处方药、街头毒品或酒精。
  5. 目前怀孕或哺乳。
  6. 认知能力显着下降的历史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
严重抑郁症
健康控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遗传学
大体时间:1年
将抽血进行基因表达,包括遗传学和金属硫蛋白评估。 还将抽取血液用于以后的免疫功能/措施和神经毒素的测定,以及用于未来的研究。
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生理
大体时间:1年
将在血液(抑制测试)、头发和唾液样本中测量皮质醇激素水平。
1年
神经认知
大体时间:1年
标准化的神经心理学测量将用于评估神经认知,包括涉及语言学习、视觉再现、注意力灵活性和记忆力的测试。
1年
临床
大体时间:1年
临床精神病学措施将用于评估抑郁症 (HAM-D)、精神病特征、自杀倾向、童年创伤和快感缺失。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alan Schatzberg, M.D.、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月1日

研究完成 (实际的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月10日

首次发布 (估计)

2013年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月19日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 26529

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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