Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace biologických markerů těžké deprese

19. srpna 2020 aktualizováno: Alan Schatzberg, Stanford University
Primárním cílem této studie je prozkoumat biologické složky těžké deprese. Výzkumníci se zajímají zejména o genetické variace a o to, jak přispívá ke kortizolu (protože kortizol je vyšší u těžké deprese než u mírné deprese nebo u zdravých kontrol) a jak přispívá ke klinickým symptomům, zejména k sebevražedným myšlenkám/chování a psychóze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • University of California, Irvine
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lůžkové nemocnice, ambulance, komunita.

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s depresí:

  1. Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 4. vydání (DSM-IV) diagnostika unipolární velké depresivní poruchy s psychotickými rysy nebo bez nich.
  2. 21bodové skóre Hamiltonovy stupnice deprese (HDRS) větší nebo rovné 21.
  3. Thase Core Endogenomorphic Scale skóre vyšší nebo rovné 8 na položkách zahrnutých v 21-položkovém HDRS.
  4. Mezi 18 - 70 lety.
  5. Pokud v současné době užíváte antipsychotika, antidepresiva, antikonvulziva a/nebo léky stabilizující náladu, musíte být stabilní na medikaci po dobu alespoň jednoho týdne před vstupem do studie.
  6. Dříve existující (současný) primární ošetřující psychiatr pro subjekty s psychotickými rysy.
  7. Jakékoli sekundární diagnózy ze spektra úzkostných poruch jsou přijatelné. Primární preexistující chronická obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) bude vylučovacím kritériem.

Kritéria pro zařazení zdravých kontrol:

  1. Mezi 18 - 70 lety.
  2. Mít skóre HAM-D menší nebo rovné 5.

Kritéria vyloučení pro pacienty s depresí:

  1. Elektrokonvulzivní terapie (ECT) během 6 měsíců před studií.
  2. Zneužívání drog nebo alkoholu během 6 měsíců před studií.
  3. Nestabilní nebo neléčená hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění.
  4. Užívání dalších léků na předpis, pouličních drog nebo alkoholu během týdne před studií.
  5. Jakákoli diagnóza nebo rysy osy II, které by ztěžovaly účast ve studii.
  6. Aktuální těhotenství nebo kojení.
  7. Poporodní deprese
  8. Diagnostika obsedantně-kompulzivní poruchy
  9. Historie významného kognitivního poklesu

Kritéria vyloučení zdravých kontrol:

  1. Osobní anamnéza poruch osy I nebo osy II.
  2. Aktivní nestabilní zdravotní problémy.
  3. Zneužívání drog nebo alkoholu během 6 měsíců před studií.
  4. Užívání dalších léků na předpis, pouličních drog nebo alkoholu během týdne před studií.
  5. V současné době těhotná nebo kojící.
  6. Historie významného kognitivního poklesu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Velká depresivní porucha
Zdravá kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetika
Časové okno: 1 rok
Krev bude odebrána pro genovou expresi, která zahrnuje genetiku a stanovení metalothioneinu. Krev bude také odebrána pro pozdější testování imunitní funkce/měření a neurotofinů a pro budoucí studie.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický
Časové okno: 1 rok
Hladiny hormonu kortizolu budou měřeny v krvi (supresivní test), ve vzorcích vlasů a slin.
1 rok
Neurokognice
Časové okno: 1 rok
Standardizovaná neuropsychologická opatření budou použita k posouzení neurokognice včetně testů zahrnujících verbální učení, vizuální reprodukci, flexibilitu pozornosti a paměť.
1 rok
Klinický
Časové okno: 1 rok
Klinická psychiatrická opatření budou použita k posouzení deprese (HAM-D), psychotických rysů, suicidality, dětských traumat a anhedonie.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

University of California, Irvine
Cornell University
Pritzker Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Schatzberg, M.D., Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26529

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit