Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av biologiske markører for alvorlig depresjon

19. august 2020 oppdatert av: Alan Schatzberg, Stanford University
Hovedmålet med denne studien er å undersøke de biologiske komponentene i alvorlig depresjon. Etterforskerne er spesielt interessert i genetisk variasjon og hvordan det bidrar til kortisol (fordi kortisol er høyere ved alvorlig depresjon enn mild depresjon eller friske kontroller) og hvordan det bidrar til kliniske symptomer, spesielt selvmordstanker/-atferd og psykose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Døgnsykehus, poliklinikker, fellesskap.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for deprimerte pasienter:

  1. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV) diagnose av unipolar major depressive disorder med eller uten psykotiske trekk.
  2. 21-elements Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) poengsum større enn eller lik 21.
  3. Denne kjerneendogenomorfe skala-poengsummen er større enn eller lik 8 på elementene som er inkludert i 21-elements HDRS.
  4. Mellom 18 - 70 år.
  5. Hvis du for øyeblikket tar antipsykotiske, antidepressiva, antikonvulsive og/eller stemningsstabiliserende medisiner, må du være stabil på medisinen i minst en uke før du går inn i studien.
  6. Eksisterende (nåværende) primær behandlende psykiater for forsøkspersoner med psykotiske trekk.
  7. Alle sekundærdiagnoser fra angstlidelsesspekteret er akseptable. Primær pre-eksisterende kronisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) vil være et eksklusjonskriterie.

Inkluderingskriterier for friske kontroller:

  1. Mellom 18 - 70 år.
  2. Ha en HAM-D-poengsum på mindre enn eller lik 5.

Eksklusjonskriterier for deprimerte pasienter:

  1. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) i de 6 månedene før studien.
  2. Misbruk av narkotika eller alkohol i de 6 månedene før studiet.
  3. Ustabil eller ubehandlet hypertensjon eller kardiovaskulær sykdom.
  4. Bruk av ekstra reseptbelagte medisiner, gatemedisiner eller alkohol i løpet av uken før studien.
  5. Enhver akse II-diagnose eller trekk som ville gjøre deltakelse i studien vanskelig.
  6. Nåværende graviditet eller amming.
  7. Post-partum depresjon
  8. Diagnose av tvangslidelser
  9. Historie med betydelig kognitiv nedgang

Eksklusjonskriterier for friske kontroller:

  1. Personlig historie med akse I eller akse II lidelser.
  2. Aktive ustabile medisinske problemer.
  3. Misbruk av narkotika eller alkohol i de 6 månedene før studiet.
  4. Bruk av ekstra reseptbelagte medisiner, gatemedisiner eller alkohol i løpet av uken før studien.
  5. For tiden gravid eller ammende.
  6. Historie med betydelig kognitiv nedgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Major depressiv lidelse
Sunn kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetikk
Tidsramme: 1 år
Blod vil bli tatt for genuttrykk, som inkluderer genetikk og metallothionein vurderinger. Det vil også bli tatt blod for senere analyse av immunfunksjon/-tiltak og nevrotofiner, og for fremtidige studier.
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk
Tidsramme: 1 år
Kortisolhormonnivåer vil bli målt i blod (undertrykkelsestest), hår og spyttprøver.
1 år
Nevrokognisjon
Tidsramme: 1 år
Standardiserte nevropsykologiske mål vil bli brukt for å vurdere nevrokognisjon inkludert tester som involverer verbal læring, visuell reproduksjon, oppmerksomhetsfleksibilitet og hukommelse.
1 år
Klinisk
Tidsramme: 1 år
Kliniske psykiatriske mål vil bli brukt for å vurdere depresjon (HAM-D), psykotiske trekk, suicidalitet, barndomstraumer og anhedoni.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

University of California, Irvine
Cornell University
Pritzker Consortium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan Schatzberg, M.D., Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26529

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere