Identifier les marqueurs biologiques de la dépression sévère
19 août 2020 mis à jour par: Alan Schatzberg, Stanford University
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les composantes biologiques de la dépression majeure.
Les chercheurs s'intéressent particulièrement à la variation génétique et à la façon dont elle contribue au cortisol (parce que le cortisol est plus élevé dans la dépression sévère que la dépression légère ou les témoins sains) et comment elle contribue aux symptômes cliniques, en particulier les idées/comportements suicidaires et la psychose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hôpitaux pour patients hospitalisés, cliniques externes, communauté.
La description
Critères d'inclusion pour les patients déprimés :
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th Edition (DSM-IV) diagnostic du trouble dépressif majeur unipolaire avec ou sans caractéristiques psychotiques.
- Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) à 21 items supérieur ou égal à 21.
- Ce score sur l'échelle endogenomorphe de base est supérieur ou égal à 8 sur les items inclus dans le HDRS de 21 items.
- Entre 18 et 70 ans.
- Si vous prenez actuellement des médicaments antipsychotiques, antidépresseurs, anticonvulsivants et/ou stabilisateurs de l'humeur, vous devez être stable sur le médicament pendant au moins une semaine avant d'entrer dans l'étude.
- Psychiatre traitant principal préexistant (actuel) pour les sujets présentant des caractéristiques psychotiques.
- Tout diagnostic secondaire du spectre des troubles anxieux est acceptable. Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chronique préexistant primaire sera un critère d'exclusion.
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
- Entre 18 et 70 ans.
- Avoir un score HAM-D inférieur ou égal à 5.
Critères d'exclusion pour les patients déprimés :
- Thérapie électroconvulsive (ECT) dans les 6 mois précédant l'étude.
- Abus de drogues ou d'alcool dans les 6 mois précédant l'étude.
- Hypertension instable ou non traitée ou maladie cardiovasculaire.
- Utilisation de médicaments sur ordonnance supplémentaires, de drogues illicites ou d'alcool au cours de la semaine précédant l'étude.
- Tout diagnostic ou trait de l'Axe II qui rendrait difficile la participation à l'étude.
- Grossesse ou allaitement en cours.
- Dépression postpartum
- Diagnostic de trouble obsessionnel-compulsif
- Antécédents de déclin cognitif important
Critères d'exclusion pour les témoins sains :
- Antécédents personnels de troubles de l'Axe I ou de l'Axe II.
- Problèmes médicaux instables actifs.
- Abus de drogues ou d'alcool dans les 6 mois précédant l'étude.
- Utilisation de médicaments sur ordonnance supplémentaires, de drogues illicites ou d'alcool au cours de la semaine précédant l'étude.
- Actuellement enceinte ou allaitante.
- Antécédents de déclin cognitif important
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Trouble dépressif majeur
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Contrôle sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La génétique
Délai: 1 an
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Le sang sera prélevé pour l'expression des gènes, qui comprend des évaluations génétiques et des métallothionéines.
Du sang sera également prélevé pour un dosage ultérieur de la fonction/des mesures immunitaires et des neurotphines, et pour de futures études.
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Physiologique
Délai: 1 an
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Les taux d'hormone cortisol seront mesurés dans des échantillons de sang (test de suppression), de cheveux et de salive.
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1 an
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Neurocognition
Délai: 1 an
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Des mesures neuropsychologiques standardisées seront utilisées pour évaluer la neurocognition, notamment des tests impliquant l'apprentissage verbal, la reproduction visuelle, la flexibilité attentionnelle et la mémoire.
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1 an
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Clinique
Délai: 1 an
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Des mesures psychiatriques cliniques seront utilisées pour évaluer la dépression (HAM-D), les caractéristiques psychotiques, les tendances suicidaires, les traumatismes de l'enfance et l'anhédonie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Schatzberg, M.D., Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2013
Première publication (Estimation)
15 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26529
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