Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coffee, Exercise, and Oxidative Stress

torstai 17. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)

Coffee and Oxidative Stress During Exercise in Healthy Humans

Coffee is one of the most widely consumed beverages. It contains polyphenols (chlorogenic acids) and bioavailability of these bioactive compounds is now somewhat well understood. In addition, chlorogenic acids are known to be antioxidants in the cup, but reliable evidence remains to be observed in vivo. The objective of this trial is to understand if regular (14d) coffee intake may be beneficial on biomarkers of oxidative damage measured in urine and plasma after an acute stress caused by exercise.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Coffee is one of the most widely consumed beverages. It contains polyphenols (chlorogenic acids) and bioavailability of these bioactive compounds is now somewhat well understood. However, even if chlorogenic acids are known to be antioxidants in the cup, reliable evidence remains to be observed in vivo.

After medical examination and approval, subjects will undergo 2 periods of 21 days. The first 7 days will consist of a dietary restriction to lower the polyphenols intake. Then subjects will drink at random one of the three treatments for 14 days (4 cups/day). Blood and urine samples will be collected throughout the study to evaluate in vivo effects on oxidative biomarkers. Furthermore, at day 21, subjects will undergo a physical regimen to increase acutely and transiently their oxidative damage. Blood and urine samples collected throughout this challenge will allow us to evaluate the effect of coffee intake in reducing oxidative damage created by exercise compared to placebo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lausanne, Sveitsi, 1000
        • Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Normal and overweight subjects (BMI 19 - 29), with lean mass below the 90th percentile value
  • Coffee drinkers with an average consumption of 1-3 cups per day
  • Having given informed consent
  • VO2 max as a function of age and gender, not higher than the values below:

Max oxygen uptake (VO2max, in ml/kg/min) in non athletes Age Males Females 20-29 49 41 30-39 47 39 40-49 45 37

Exclusion Criteria:

  • Digestive (intestinal, gastric, hepatic or pancreatic), renal or metabolic disease, as determined by the medical (screening) visit and a blood chemistry analysis (glucose, cholesterol, LDL, HDL, triglycerides, aspartate transaminase (ASAT), Alanine transaminase (ALAT), C reactive Protein (CRP), creatinin)
  • Subjects at cardio-vascular risk rated as intermediate or high (according to the Swiss Society of Cardiology, lipids group (www.agla.ch/p11-1-2.html), meaning those who show at least one of the following criteria:

    • History of coronary disease / atherosclerosis
    • Diabetes
    • High level of risk (familial hypercholesterolemia, hyperlipoproteinemia type III, hypertension)
    • Metabolic syndrome defined by the presence of at least 3 out of the following criteria :

Abdominal circumference > 102 cm in men, > 88 cm in women Fasting triglycerides ≥ 1.7 mmol/l HDL-cholesterol < 1.0 mmol/l in men, < 1.3 mmol/l in women Systolic arterial blood pressure ≥ 130 mm Hg and/or diastolic arterial blood pressure ≥ 85 mm Hg Plasma glucose ≥ 6.1 mmol/l

  • Anemia (Erythrocytes < 4.6 T/l (male) or < 4.2 T/l (women); Hemoglobin Hb < 13 g/dl (male) or Hb < 12 g/dl (women); Hematocrit Ht < 40% (male) or Ht < 37% (women); sera iron < 0.6 mg/l or plasma ferritin < 120 microg /l (male) or < 60 microg/l (non menopausal women)
  • Troubles of hemostasis as determined by platelets number, prothrombin time and activated partial thromboplastin time
  • Have had a gastrointestinal surgery, except appendicectomy
  • Pregnancy
  • History of food or medication allergy
  • Have a regular consumption of medication (only those impacting oxidative stress biomarkers (eg. impacting the metabolism of lipids / LDL / VLDL), oral contraception excepted)
  • Have taken antibiotic therapy within the last 3 months
  • Smokers (more than 5 cigarettes per day)
  • Having given blood within the last month, or willing to make a blood donation until one month following the end of the study
  • Have a high alcohol consumption (more than 2 drinks/day)
  • Taking more than 3 cups of coffee per day
  • Consumption of illicit drugs
  • Subject who cannot be expected to comply with the study procedures, including consuming the test products.
  • Currently participating or having participated in another clinical trial during the last month prior to the beginning of this study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: coffee
4 cups of soluble coffee per day (2.5g per cup)
maltodextrine with caffeine
Placebo Comparator: Maltodextrine with caffeine
4 cups per day containing 2.5 g of product each
coffee versus placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oxidative stress
Aikaikkuna: Change in oxidative stress from baseline to the last day of a 14-day period of product intake
Oxidative stress will be assessed though urine beta-isoprostane measurements
Change in oxidative stress from baseline to the last day of a 14-day period of product intake

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bioavailability of coffee antioxidative compounds
Aikaikkuna: Change in urine phenolic and chlorogenic acids from baseline to the last day of a 14-day period of product intake
Measures of phenolic and chlorogenic acids in urine
Change in urine phenolic and chlorogenic acids from baseline to the last day of a 14-day period of product intake

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maurice Beaumont, MD, Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10.38.MET

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa