Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coffee, Exercise, and Oxidative Stress

2014. április 17. frissítette: Société des Produits Nestlé (SPN)

Coffee and Oxidative Stress During Exercise in Healthy Humans

Coffee is one of the most widely consumed beverages. It contains polyphenols (chlorogenic acids) and bioavailability of these bioactive compounds is now somewhat well understood. In addition, chlorogenic acids are known to be antioxidants in the cup, but reliable evidence remains to be observed in vivo. The objective of this trial is to understand if regular (14d) coffee intake may be beneficial on biomarkers of oxidative damage measured in urine and plasma after an acute stress caused by exercise.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Coffee is one of the most widely consumed beverages. It contains polyphenols (chlorogenic acids) and bioavailability of these bioactive compounds is now somewhat well understood. However, even if chlorogenic acids are known to be antioxidants in the cup, reliable evidence remains to be observed in vivo.

After medical examination and approval, subjects will undergo 2 periods of 21 days. The first 7 days will consist of a dietary restriction to lower the polyphenols intake. Then subjects will drink at random one of the three treatments for 14 days (4 cups/day). Blood and urine samples will be collected throughout the study to evaluate in vivo effects on oxidative biomarkers. Furthermore, at day 21, subjects will undergo a physical regimen to increase acutely and transiently their oxidative damage. Blood and urine samples collected throughout this challenge will allow us to evaluate the effect of coffee intake in reducing oxidative damage created by exercise compared to placebo.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lausanne, Svájc, 1000
        • Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • Normal and overweight subjects (BMI 19 - 29), with lean mass below the 90th percentile value
  • Coffee drinkers with an average consumption of 1-3 cups per day
  • Having given informed consent
  • VO2 max as a function of age and gender, not higher than the values below:

Max oxygen uptake (VO2max, in ml/kg/min) in non athletes Age Males Females 20-29 49 41 30-39 47 39 40-49 45 37

Exclusion Criteria:

  • Digestive (intestinal, gastric, hepatic or pancreatic), renal or metabolic disease, as determined by the medical (screening) visit and a blood chemistry analysis (glucose, cholesterol, LDL, HDL, triglycerides, aspartate transaminase (ASAT), Alanine transaminase (ALAT), C reactive Protein (CRP), creatinin)
  • Subjects at cardio-vascular risk rated as intermediate or high (according to the Swiss Society of Cardiology, lipids group (www.agla.ch/p11-1-2.html), meaning those who show at least one of the following criteria:

    • History of coronary disease / atherosclerosis
    • Diabetes
    • High level of risk (familial hypercholesterolemia, hyperlipoproteinemia type III, hypertension)
    • Metabolic syndrome defined by the presence of at least 3 out of the following criteria :

Abdominal circumference > 102 cm in men, > 88 cm in women Fasting triglycerides ≥ 1.7 mmol/l HDL-cholesterol < 1.0 mmol/l in men, < 1.3 mmol/l in women Systolic arterial blood pressure ≥ 130 mm Hg and/or diastolic arterial blood pressure ≥ 85 mm Hg Plasma glucose ≥ 6.1 mmol/l

  • Anemia (Erythrocytes < 4.6 T/l (male) or < 4.2 T/l (women); Hemoglobin Hb < 13 g/dl (male) or Hb < 12 g/dl (women); Hematocrit Ht < 40% (male) or Ht < 37% (women); sera iron < 0.6 mg/l or plasma ferritin < 120 microg /l (male) or < 60 microg/l (non menopausal women)
  • Troubles of hemostasis as determined by platelets number, prothrombin time and activated partial thromboplastin time
  • Have had a gastrointestinal surgery, except appendicectomy
  • Pregnancy
  • History of food or medication allergy
  • Have a regular consumption of medication (only those impacting oxidative stress biomarkers (eg. impacting the metabolism of lipids / LDL / VLDL), oral contraception excepted)
  • Have taken antibiotic therapy within the last 3 months
  • Smokers (more than 5 cigarettes per day)
  • Having given blood within the last month, or willing to make a blood donation until one month following the end of the study
  • Have a high alcohol consumption (more than 2 drinks/day)
  • Taking more than 3 cups of coffee per day
  • Consumption of illicit drugs
  • Subject who cannot be expected to comply with the study procedures, including consuming the test products.
  • Currently participating or having participated in another clinical trial during the last month prior to the beginning of this study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: coffee
4 cups of soluble coffee per day (2.5g per cup)
maltodextrine with caffeine
Placebo Comparator: Maltodextrine with caffeine
4 cups per day containing 2.5 g of product each
coffee versus placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oxidative stress
Időkeret: Change in oxidative stress from baseline to the last day of a 14-day period of product intake
Oxidative stress will be assessed though urine beta-isoprostane measurements
Change in oxidative stress from baseline to the last day of a 14-day period of product intake

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bioavailability of coffee antioxidative compounds
Időkeret: Change in urine phenolic and chlorogenic acids from baseline to the last day of a 14-day period of product intake
Measures of phenolic and chlorogenic acids in urine
Change in urine phenolic and chlorogenic acids from baseline to the last day of a 14-day period of product intake

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maurice Beaumont, MD, Clinical Development Unit / Metabolic Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10.38.MET

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel