Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C. Difficile -infektion hoito ulosteen mikrobiotasiirrolla (FMT)

torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: Steve Werlin, Medical College of Wisconsin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hoitaa lapsia, joilla on vaikea, kohtalainen, resistentti tai uusiutuva C. difficile -infektio, ja selvittää suoliston mikrobiomissa (kaikki suolistossa elävät bakteerit) muutoksia lapsilla, jotka saavat FMT:tä C. difficile -infektion vuoksi. Tietoja kerätään koko FMT-menettelyn ajan tehokkuuden määrittämiseksi ja tämän menettelyn standardoimiseksi. Ulostenäytteitä kerätään, jotta voidaan tarkastella eri bakteereja, jotka ovat suolistossa ennen ja jälkeen FMT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vastaanottajan osallistumiskriteerit

  1. Yli 18 kuukauden ikäinen

  2. FMT-toimenpiteen on päättänyt hoitava gastroenterologi ja se perustui:

    1. Toistuva tai uusiutuva CDI ja:

      • Metronidatsolin, vankomysiinin ja fidaksomisiinin tavanomaisen lääkehoidon epäonnistuminen (yli 18-vuotiaat. Fidaksomisiinia ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille eikä vakuutuslupa välttämättä ole mahdollista).
      • Ainakin 2 CDI-jaksoa vaativat sairaalahoitoa
    2. Keskivaikea CDI ei reagoi vankomysiiniin vähintään viikkoon.
    3. Vaikea CDI ilman vastetta vankomysiinille 4 tunnin kuluttua.
  3. englantia puhuva

Vastaanottajan poissulkemiskriteerit

  1. Tietoon perustuvan suostumuksen puute.
  2. Ei kelpaa FMT-menettelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pediatrics, C. Diff.
Ulosteen mikrobiston siirto lapsilla, joilla on c. difficile infektio
Muut: Ulosteen mikrobiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
C. Difficile -infektion hoito ulosteen mikrobiotasiirrolla (FMT)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Werlin, MD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa