Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af C. Difficile-infektion med fækal mikrobiotatransplantation (FMT)

12. december 2013 opdateret af: Steve Werlin, Medical College of Wisconsin
Formålet med denne undersøgelse er at behandle børn med svær, moderat, resistent eller recidiverende C. difficile-infektion og at bestemme ændringerne i tarmmikrobiomet (alle de bakterier, der lever i tarmene) hos børn, der får FMT for C. difficile-infektion. Data vil blive indsamlet gennem hele FMT-proceduren for at bestemme effektiviteten og hjælpe med at standardisere denne procedure. Afføringsprøver vil blive indsamlet for at se på de forskellige bakterier, der er i tarmene før og efter FMT.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for modtagere

  1. Ældre end 18 måneder

  2. FMT-proceduren er besluttet af den behandlende gastroenterolog og var baseret på:

    1. Tilbagevendende eller recidiverende CDI og:

      • Svigt af standard medicinsk behandling med metronidazol, vancomycin og fidaxomicin (over 18 år. Fidaxomicin er ikke godkendt i <18 år, og forsikringsgodkendelse er muligvis ikke mulig).
      • Mindst 2 episoder af CDI, der kræver indlæggelse
    2. Moderat CDI reagerer ikke på vancomycin i mindst en uge.
    3. Alvorlig CDI uden respons på vancomycin efter 4 timer.
  3. engelsktalende

Udelukkelseskriterier for modtagere

  1. Manglende informeret samtykke/samtykke.
  2. Ikke berettiget til FMT-procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatri, C. Diff.
Fækal mikrobiotatransplantation hos børn med ca. difficile infektion
Andet: Fækal mikrobiota

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandling af C. Difficile-infektion med fækal mikrobiotatransplantation (FMT)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Werlin, MD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2013

Først opslået (Skøn)

29. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clostridium Difficile infektion

Kliniske forsøg med Fækal mikrobiota

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner