Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ridge Augmentation Without Primary Closure

tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge Augmentation Comparing the Clinical and Histologic Healing of a Cancellous Block Allograft Plus a Barrier Membrane With and Without Primary Closure

This study is designed to compare the clinical and histologic results of ridge augmentation with and without primary closure over the barrier membrane. The hypothesis is that there will be no difference in crestal ridge width between the two groups.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A maximum of 30 patients will be selected that meet the following criteria:

Inclusion Criteria

  1. At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
  2. Healthy person that is at least 18 years old.
  3. Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.

Exclusion Criteria

  1. Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
  2. Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
  3. Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
  4. Smokers.
  5. Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
  6. Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
  7. Patients who are pregnant.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
  2. Healthy person that is at least 18 years old.
  3. Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
  2. Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
  3. Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
  4. Smokers.
  5. Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
  6. Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
  7. Patients who are pregnant.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: With primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will be primarily closed.
Menettely: With primary closure
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane. The soft tissue will be primarily closed over the membrane.
Muut nimet:
  • Primary soft tissue closure over the membrane.
Kokeellinen: Without primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will not be primarily closed.
Menettely: Without primary closure
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane. The soft tissue will not be primarily closed over the membrane.
Muut nimet:
  • No primary soft tissue closure over the membrane.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crestal ridge width
Aikaikkuna: 4 months
The ridge width at the crest will be compared between the two treatment groups.
4 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percent vital bone
Aikaikkuna: 4 months
The percent vital bone will be compared between the two treatment groups.
4 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13.0331

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa