Ridge Augmentation Without Primary Closure
6 december 2016 uppdaterad av: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Augmentation Comparing the Clinical and Histologic Healing of a Cancellous Block Allograft Plus a Barrier Membrane With and Without Primary Closure
This study is designed to compare the clinical and histologic results of ridge augmentation with and without primary closure over the barrier membrane.
The hypothesis is that there will be no difference in crestal ridge width between the two groups.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A maximum of 30 patients will be selected that meet the following criteria:
Inclusion Criteria
- At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
- Healthy person that is at least 18 years old.
- Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.
Exclusion Criteria
- Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
- Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
- Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
- Smokers.
- Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
- Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
- Patients who are pregnant.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
- Healthy person that is at least 18 years old.
- Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.
Exclusion Criteria:
- Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
- Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
- Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
- Smokers.
- Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
- Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
- Patients who are pregnant.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: With primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will be primarily closed.
|
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane.
The soft tissue will be primarily closed over the membrane.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Without primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will not be primarily closed.
|
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane.
The soft tissue will not be primarily closed over the membrane.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal ridge width
Tidsram: 4 months
|
The ridge width at the crest will be compared between the two treatment groups.
|
4 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percent vital bone
Tidsram: 4 months
|
The percent vital bone will be compared between the two treatment groups.
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13.0331
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .