Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ridge Augmentation Without Primary Closure

6. december 2016 opdateret af: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge Augmentation Comparing the Clinical and Histologic Healing of a Cancellous Block Allograft Plus a Barrier Membrane With and Without Primary Closure

This study is designed to compare the clinical and histologic results of ridge augmentation with and without primary closure over the barrier membrane. The hypothesis is that there will be no difference in crestal ridge width between the two groups.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

A maximum of 30 patients will be selected that meet the following criteria:

Inclusion Criteria

  1. At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
  2. Healthy person that is at least 18 years old.
  3. Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.

Exclusion Criteria

  1. Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
  2. Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
  3. Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
  4. Smokers.
  5. Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
  6. Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
  7. Patients who are pregnant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
  2. Healthy person that is at least 18 years old.
  3. Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
  2. Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
  3. Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
  4. Smokers.
  5. Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
  6. Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
  7. Patients who are pregnant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: With primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will be primarily closed.
Procedure: With primary closure
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane. The soft tissue will be primarily closed over the membrane.
Andre navne:
  • Primary soft tissue closure over the membrane.
Eksperimentel: Without primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will not be primarily closed.
Procedure: Without primary closure
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane. The soft tissue will not be primarily closed over the membrane.
Andre navne:
  • No primary soft tissue closure over the membrane.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Crestal ridge width
Tidsramme: 4 months
The ridge width at the crest will be compared between the two treatment groups.
4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent vital bone
Tidsramme: 4 months
The percent vital bone will be compared between the two treatment groups.
4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

17. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13.0331

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Augmentation

Kliniske forsøg med With primary closure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner