Ridge Augmentation Without Primary Closure
6 de diciembre de 2016 actualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Augmentation Comparing the Clinical and Histologic Healing of a Cancellous Block Allograft Plus a Barrier Membrane With and Without Primary Closure
This study is designed to compare the clinical and histologic results of ridge augmentation with and without primary closure over the barrier membrane.
The hypothesis is that there will be no difference in crestal ridge width between the two groups.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A maximum of 30 patients will be selected that meet the following criteria:
Inclusion Criteria
- At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
- Healthy person that is at least 18 years old.
- Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.
Exclusion Criteria
- Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
- Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
- Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
- Smokers.
- Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
- Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
- Patients who are pregnant.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Graduate Periodontics Clinic University of Louisville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
- Healthy person that is at least 18 years old.
- Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.
Exclusion Criteria:
- Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
- Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
- Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
- Smokers.
- Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
- Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
- Patients who are pregnant.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: With primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will be primarily closed.
|
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane.
The soft tissue will be primarily closed over the membrane.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Without primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will not be primarily closed.
|
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane.
The soft tissue will not be primarily closed over the membrane.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Crestal ridge width
Periodo de tiempo: 4 months
|
The ridge width at the crest will be compared between the two treatment groups.
|
4 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percent vital bone
Periodo de tiempo: 4 months
|
The percent vital bone will be compared between the two treatment groups.
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13.0331
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