Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ridge Augmentation Without Primary Closure

6 december 2016 bijgewerkt door: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge Augmentation Comparing the Clinical and Histologic Healing of a Cancellous Block Allograft Plus a Barrier Membrane With and Without Primary Closure

This study is designed to compare the clinical and histologic results of ridge augmentation with and without primary closure over the barrier membrane. The hypothesis is that there will be no difference in crestal ridge width between the two groups.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A maximum of 30 patients will be selected that meet the following criteria:

Inclusion Criteria

  1. At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
  2. Healthy person that is at least 18 years old.
  3. Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.

Exclusion Criteria

  1. Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
  2. Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
  3. Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
  4. Smokers.
  5. Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
  6. Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
  7. Patients who are pregnant.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
  2. Healthy person that is at least 18 years old.
  3. Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
  2. Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
  3. Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
  4. Smokers.
  5. Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
  6. Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
  7. Patients who are pregnant.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: With primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will be primarily closed.
Procedure: With primary closure
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane. The soft tissue will be primarily closed over the membrane.
Andere namen:
  • Primary soft tissue closure over the membrane.
Experimenteel: Without primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will not be primarily closed.
Procedure: Without primary closure
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane. The soft tissue will not be primarily closed over the membrane.
Andere namen:
  • No primary soft tissue closure over the membrane.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Crestal ridge width
Tijdsspanne: 4 months
The ridge width at the crest will be compared between the two treatment groups.
4 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent vital bone
Tijdsspanne: 4 months
The percent vital bone will be compared between the two treatment groups.
4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13.0331

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren