Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ridge Augmentation Without Primary Closure

6 décembre 2016 mis à jour par: Henry Greenwell, University of Louisville

Ridge Augmentation Comparing the Clinical and Histologic Healing of a Cancellous Block Allograft Plus a Barrier Membrane With and Without Primary Closure

This study is designed to compare the clinical and histologic results of ridge augmentation with and without primary closure over the barrier membrane. The hypothesis is that there will be no difference in crestal ridge width between the two groups.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A maximum of 30 patients will be selected that meet the following criteria:

Inclusion Criteria

  1. At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
  2. Healthy person that is at least 18 years old.
  3. Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.

Exclusion Criteria

  1. Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
  2. Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
  3. Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
  4. Smokers.
  5. Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
  6. Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
  7. Patients who are pregnant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Graduate Periodontics Clinic University of Louisville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. At least a one tooth area with a ridge defect, treatment planned to receive a dental implant. The site must be bordered by at least one tooth.
  2. Healthy person that is at least 18 years old.
  3. Patient understands and signs an informed consent approved by the University of Louisville Human Studies Committee.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with debilitating systemic diseases, diseases that affect the periodontium, or psychological problems that would interfere with treatment.
  2. Previous head and neck radiation or chemotherapy within the previous 12 months.
  3. Patients with known allergy to any of the materials that will be used in the study.
  4. Smokers.
  5. Patients who need prophylactic antibiotics prior to dental procedures.
  6. Patients on long-term steroid therapy or oral bisphosphonates > 3 years or any IV biosphosphonates.
  7. Patients who are pregnant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: With primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will be primarily closed.
Procédure: With primary closure
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane. The soft tissue will be primarily closed over the membrane.
Autres noms:
  • Primary soft tissue closure over the membrane.
Expérimental: Without primary closure
The ridge augmentation graft will be covered with a barrier membrane and the soft tissue will not be primarily closed.
Procédure: Without primary closure
A cancellous block allograft will be placed for ridge augmentation and covered with a barrier membrane. The soft tissue will not be primarily closed over the membrane.
Autres noms:
  • No primary soft tissue closure over the membrane.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Crestal ridge width
Délai: 4 months
The ridge width at the crest will be compared between the two treatment groups.
4 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Percent vital bone
Délai: 4 months
The percent vital bone will be compared between the two treatment groups.
4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2013

Première publication (Estimation)

17 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13.0331

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner